珠(zhu)海科技(ji)學(xue)院2023年普通(tong)專(zhuan)升本招生(sheng)入學(xue)考(kao)試《制藥工程》專(zhuan)業考(kao)試大綱

考(kao)試科目名稱：生物制藥工藝學(xue)

一、考試的內容、要求和目的

1、考試內容

第一章 生物(wu)藥物(wu)概(gai)述

（一(yi)）學習(xi)目的與要求

1、掌(zhang)握生物藥(yao)物概念、性質、特點(dian)與研(yan)究范圍。

2、熟悉現代生(sheng)物藥物的分類和用途。

3、了解(jie)生物(wu)制藥工業的歷史、現狀和(he)發展(zhan)前景。

（二）考核知識點

1、識記：生(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)，基因工程(cheng)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)，基因藥(yao)物(wu)(wu)(wu)，生(sheng)化藥(yao)物(wu)(wu)(wu)，微生(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)，生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制品等概念；生(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)的類別。

2、理解(jie)：生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)的性質和作用特點；基因工程(cheng)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)與(yu)基因藥(yao)(yao)物(wu)(wu)的區別；生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)的發(fa)展前景與(yu)方向。

3、應(ying)用：生物(wu)藥(yao)物(wu)的(de)(de)應(ying)用范圍；DNA重組藥(yao)物(wu)的(de)(de)應(ying)用范圍；生物(wu)藥(yao)物(wu)的(de)(de)發(fa)(fa)展與藥(yao)學發(fa)(fa)展的(de)(de)關系。

第二(er)章 生物制藥工藝(yi)技(ji)術(shu)基礎

（一）學(xue)習目的與要求

1、掌握(wo)生(sheng)(sheng)物(wu)活(huo)性(xing)物(wu)質的(de)特(te)點；生(sheng)(sheng)物(wu)活(huo)性(xing)物(wu)質制備的(de)步驟(zou)及提取(qu)、濃縮與干燥方法。

2、掌握微生物菌種選育與菌種保藏、培養基(ji)、滅菌以及發酵過(guo)程(cheng)控制(zhi)等(deng)主(zhu)要的微生物制(zhi)藥的工(gong)藝技(ji)術。

3、掌(zhang)(zhang)握基因工(gong)程(cheng)藥(yao)物制造的(de)(de)主要程(cheng)序和(he)方法(fa)；熟悉載體構(gou)建原理(li)。掌(zhang)(zhang)握藥(yao)用動物細胞的(de)(de)構(gou)建及培養(yang)方法(fa)；掌(zhang)(zhang)握藥(yao)用植物細胞培養(yang)的(de)(de)原理(li)和(he)基本方法(fa)；掌(zhang)(zhang)握酶的(de)(de)各(ge)種(zhong)固(gu)定(ding)化方法(fa)以及固(gu)定(ding)化酶的(de)(de)性質。

4、了解(jie)中試放大工藝設(she)計的特點、方法和內容。

（二）考核知識點

1、識記(ji)：基(ji)因表達(da)、融(rong)合(he)(he)蛋白(bai)，分泌型(xing)表達(da)，固(gu)(gu)定(ding)化培養，高密度發(fa)(fa)(fa)酵，細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)工(gong)(gong)程(cheng)，原(yuan)(yuan)代細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)，二(er)倍體(ti)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)系(xi)，轉(zhuan)化細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)系(xi)，融(rong)合(he)(he)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)系(xi)，重(zhong)(zhong)組工(gong)(gong)程(cheng)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)系(xi)，細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)轉(zhuan)染技術，懸浮培養，貼(tie)壁培養，貼(tie)壁-懸浮培養，單(dan)克隆抗(kang)(kang)體(ti)，基(ji)因工(gong)(gong)程(cheng)抗(kang)(kang)體(ti)，嵌合(he)(he)抗(kang)(kang)體(ti)，疫苗(miao)(miao)抗(kang)(kang)原(yuan)(yuan)佐劑(ji)，減毒活疫苗(miao)(miao)，滅活疫苗(miao)(miao)，植物細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)工(gong)(gong)程(cheng)，外植體(ti)，愈傷組織，酶(mei)工(gong)(gong)程(cheng)，固(gu)(gu)定(ding)化酶(mei)，固(gu)(gu)定(ding)化細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)，發(fa)(fa)(fa)酵工(gong)(gong)程(cheng)，菌種(zhong)選育，自然選育，誘變(bian)育種(zhong)，原(yuan)(yuan)生質(zhi)體(ti)融(rong)合(he)(he)，種(zhong)子制備，分批發(fa)(fa)(fa)酵，補料分批發(fa)(fa)(fa)酵，連(lian)續(xu)發(fa)(fa)(fa)酵等概(gai)念(nian)；常(chang)用的(de)(de)微生物菌種(zhong)保(bao)藏方(fang)法和(he)防止菌種(zhong)退化的(de)(de)方(fang)法；常(chang)用的(de)(de)滅菌方(fang)法及原(yuan)(yuan)理(li)；DNA重(zhong)(zhong)組體(ti)的(de)(de)幾種(zhong)主要表達(da)系(xi)統和(he)特點；動物細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)大規模(mo)培養方(fang)法；固(gu)(gu)定(ding)化酶(mei)的(de)(de)制備方(fang)法。

2、理解：各種(zhong)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)活(huo)性物(wu)(wu)質提取方法(fa)的(de)(de)異同(tong)及諸多因(yin)(yin)素對生(sheng)(sheng)化物(wu)(wu)質溶(rong)解度的(de)(de)影(ying)響(xiang)；生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)分離純化的(de)(de)原(yuan)理；基因(yin)(yin)工程制(zhi)藥的(de)(de)基本內容。

3、應(ying)用：藥用蛋白質基因(yin)的獲得和基因(yin)表達；基因(yin)工程宿(su)主菌的選擇；微生物發酵(jiao)過(guo)程中溫度、pH、溶氧、泡沫的影(ying)響及控制。

第三章 生(sheng)物材料的預處(chu)理和液固(gu)分離

（一(yi)）學習(xi)目的(de)與要求(qiu)

1、掌握常用細(xi)胞(bao)破碎的(de)方(fang)法(fa)，各(ge)種方(fang)法(fa)的(de)優缺點和適用范圍。

2、熟(shu)悉(xi)生物(wu)材料預處理(li)的(de)目的(de)，去除雜蛋白(bai)、多糖和(he)金屬離子(zi)的(de)方(fang)法和(he)原理(li)。

3、了解液固分離的(de)方法和設備。

（二）考核知識點

1、識記：常用細胞破碎的(de)方(fang)法；凝聚作(zuo)(zuo)用和絮凝作(zuo)(zuo)用；過(guo)濾和離心(xin)分離的(de)概(gai)念。

2、理(li)解：細胞破(po)碎的方(fang)法和(he)各自特點(dian)、適用范圍(wei)。細胞培養液的預處理(li)方(fang)法和(he)原理(li)；去(qu)除雜蛋白(bai)、多糖和(he)金屬離子(zi)的方(fang)法和(he)原理(li)；影響液固分離的因(yin)素。

3、應用：舉例說明不(bu)同(tong)生(sheng)物材料(liao)的細(xi)胞(bao)破碎方法。

第四章 萃取(qu)法分離原理

（一）學習(xi)目的(de)與要(yao)求

1、掌(zhang)握溶(rong)劑萃(cui)取的基本(ben)原(yuan)理，萃(cui)取方式及影(ying)響因素。

2、掌握雙水(shui)相萃取原理(li)、影響因素及其應(ying)用。

3、掌(zhang)握超臨界(jie)萃取(qu)的原理(li)，影響(xiang)因素。

4、熟悉(xi)反膠束萃(cui)取原(yuan)理(li)及其在(zai)生化(hua)藥物分(fen)離純化(hua)中(zhong)的(de)應用(yong)。

5、了解(jie)萃(cui)取設備(bei)和溶媒回(hui)收(shou)方(fang)法。

6、了解超臨(lin)界(jie)萃取方(fang)式及(ji)流程。

（二）考核知識點

1、識記：溶劑萃(cui)取(qu)(qu)(qu)法(fa)，萃(cui)取(qu)(qu)(qu)，反(fan)萃(cui)取(qu)(qu)(qu)，萃(cui)取(qu)(qu)(qu)比（萃(cui)取(qu)(qu)(qu)因(yin)素），分配(pei)比，萃(cui)取(qu)(qu)(qu)率，分離因(yin)素，雙(shuang)水相萃(cui)取(qu)(qu)(qu)法(fa)，反(fan)膠束萃(cui)取(qu)(qu)(qu)，超臨(lin)界萃(cui)取(qu)(qu)(qu)，乳(ru)化和破乳(ru)化的(de)概念(nian)。

2、理(li)解(jie)：各種萃(cui)取(qu)方法(fa)的(de)特點(dian)；影響溶劑萃(cui)取(qu)的(de)因素(su)；超臨界(jie)(jie)萃(cui)取(qu)的(de)原(yuan)理(li)和影響因素(su)，超臨界(jie)(jie)萃(cui)取(qu)劑的(de)特點(dian)。

3、應(ying)用：舉(ju)例說明(ming)不(bu)同萃(cui)(cui)取法的(de)應(ying)用；破(po)壞乳狀液的(de)方(fang)法；超臨界萃(cui)(cui)取方(fang)式(shi)，萃(cui)(cui)取流(liu)程及應(ying)用。

第五(wu)章 固相析出分(fen)離法

（一）學習(xi)目(mu)的與要求

1、掌握鹽析、有機溶劑沉(chen)淀、等電點沉(chen)淀法等固相(xiang)析出(chu)分離法的基本原(yuan)理、影響(xiang)因素和優(you)缺點。

2、熟悉結晶的方(fang)法(fa)，影響因素，以(yi)及提(ti)高晶體質量的方(fang)法(fa)。

3、了解成鹽(yan)沉(chen)淀(dian)(dian)法、親和(he)沉(chen)淀(dian)(dian)法、高分子聚合(he)物(wu)沉(chen)淀(dian)(dian)法的特點。

（二）考核知識點

1、識記：鹽(yan)(yan)(yan)析，有(you)機溶劑(ji)沉淀(dian)，等(deng)電點沉淀(dian)法(fa)，Ks鹽(yan)(yan)(yan)析，β-鹽(yan)(yan)(yan)析，鹽(yan)(yan)(yan)析分(fen)布曲線，結晶，透(tou)析結晶法(fa)，成鹽(yan)(yan)(yan)沉淀(dian)，親和沉淀(dian)，高分(fen)子聚合沉淀(dian)和表面活(huo)性(xing)劑(ji)沉淀(dian)的概念(nian)。

2、理解：各(ge)種固相析出分離法(fa)(fa)的(de)(de)基本(ben)原理，影(ying)響(xiang)因素和特點；過飽和溶液的(de)(de)形成方法(fa)(fa)，提高(gao)晶體質量的(de)(de)方法(fa)(fa)；各(ge)種沉淀(dian)法(fa)(fa)的(de)(de)影(ying)響(xiang)因素。

3、應用(yong)：鹽析法(fa)在分(fen)離蛋(dan)白質中的(de)應用(yong)；可影響晶體大小的(de)因素及應用(yong)；多種沉淀法(fa)在生物(wu)藥物(wu)特(te)異性分(fen)離純(chun)化(hua)中的(de)綜(zong)合應用(yong)。

第六章 吸附分離法

（一）學習(xi)目的(de)與要求

1、掌握(wo)吸附的基(ji)本(ben)原(yuan)理(li)、特點和各種因素對吸附的影響。

2、熟悉(xi)常用吸附劑的性質和使用要點。

3、熟(shu)悉大孔網狀(zhuang)聚合物吸(xi)附劑(ji)的應用特點。

4、了解吸附法(fa)的相關實例。

（二）考核知識點

1、識記：吸(xi)(xi)附(fu)的基(ji)本原理，特點和(he)各種因(yin)素對(dui)吸(xi)(xi)附(fu)的影響；正吸(xi)(xi)附(fu)，負吸(xi)(xi)附(fu)，大網格高聚物吸(xi)(xi)附(fu)劑。

2、理(li)解：吸(xi)附(fu)(fu)與洗脫條(tiao)件的(de)(de)選擇(ze)，吸(xi)附(fu)(fu)劑(ji)的(de)(de)選擇(ze)；大孔(kong)網狀聚合物(wu)吸(xi)附(fu)(fu)劑(ji)的(de)(de)應用特點(dian)；化學(xue)吸(xi)附(fu)(fu)與物(wu)理(li)吸(xi)附(fu)(fu)的(de)(de)區別(bie)，影(ying)響吸(xi)附(fu)(fu)法效(xiao)果的(de)(de)因素(su)。

3、應(ying)用(yong)：常用(yong)吸(xi)附劑(ji)的(de)性質和(he)使用(yong)要點(dian)；大孔網(wang)狀聚(ju)合物吸(xi)附劑(ji)的(de)應(ying)用(yong)范圍。

第七章 凝膠層析

（一(yi)）學習目的與要(yao)求(qiu)

1、掌握凝膠(jiao)層析的(de)(de)理論和實(shi)驗條件的(de)(de)選擇。

2、熟(shu)悉凝膠(jiao)層析的(de)特點和應用范圍(wei)。

3、了解常用凝膠的結構(gou)和性(xing)質。

（二）考核知識點

1、識記：柱比，操作壓，內水體(ti)積，外水體(ti)積，洗脫體(ti)積，類分(fen)離，分(fen)級分(fen)離，排(pai)(pai)阻系數，全滲(shen)入(ru)，全排(pai)(pai)阻，分(fen)離度等概(gai)念(nian)。

2、理解：凝(ning)(ning)膠(jiao)層(ceng)析(xi)的(de)(de)原理、操作步驟；凝(ning)(ning)膠(jiao)層(ceng)析(xi)柱的(de)(de)選(xuan)柱，裝柱；凝(ning)(ning)膠(jiao)的(de)(de)選(xuan)擇與預處理，常用凝(ning)(ning)膠(jiao)的(de)(de)結構(gou)和性質；影(ying)響凝(ning)(ning)膠(jiao)層(ceng)析(xi)效果的(de)(de)因素。

3、應用(yong)：凝膠(jiao)層析的主要(yao)應用(yong)范圍；利用(yong)凝膠(jiao)層析測量蛋(dan)白質分子量的方法。常用(yong)凝膠(jiao)的名稱，特點和用(yong)途；

第八章 離子交換法

（一）學習(xi)目的(de)與(yu)要求

1、掌握離子(zi)交換(huan)的(de)基本原理和提(ti)高(gao)離子(zi)交換(huan)選擇(ze)性的(de)方法(fa)，以及影響吸附、洗脫、交換(huan)速度、交換(huan)容量諸因素的(de)作用。

2、熟悉離子交換的基本操作及離子交換焦(jiao)色(se)譜的基本原(yuan)理。

3、了解離子交(jiao)換劑(ji)的結構、分類、命名和主要(yao)性(xing)能的測(ce)定。

（二）考核知識點

1、識記：離(li)子(zi)交(jiao)換法的定(ding)義(yi)，離(li)子(zi)交(jiao)換的選(xuan)擇性；交(jiao)換容量(liang)，樹(shu)脂(zhi)再生，偶極(ji)離(li)子(zi)排斥(chi)等概念；離(li)子(zi)交(jiao)換樹(shu)脂(zhi)的類型和(he)基本結構；大孔樹(shu)脂(zhi)和(he)均孔樹(shu)脂(zhi)；離(li)子(zi)交(jiao)換聚(ju)焦(jiao)色譜(pu)的基本原理。

2、理解：影(ying)響離(li)子(zi)交(jiao)(jiao)(jiao)換(huan)選(xuan)擇性(xing)的因素(su)和(he)基本原(yuan)理；影(ying)響離(li)子(zi)交(jiao)(jiao)(jiao)換(huan)速度的因素(su)；影(ying)響交(jiao)(jiao)(jiao)換(huan)樹(shu)(shu)脂性(xing)能的因素(su)；離(li)子(zi)交(jiao)(jiao)(jiao)換(huan)樹(shu)(shu)脂的命名原(yuan)則；各種離(li)子(zi)交(jiao)(jiao)(jiao)換(huan)樹(shu)(shu)脂的應用(yong)范圍；酸性(xing)，堿性(xing)蛋白如(ru)何(he)選(xuan)用(yong)合(he)適的離(li)子(zi)交(jiao)(jiao)(jiao)換(huan)纖(xian)維素(su)；離(li)子(zi)交(jiao)(jiao)(jiao)換(huan)聚焦色譜的實(shi)驗條件(jian)和(he)操作(zuo)。

3、應用(yong)(yong)：離子(zi)交(jiao)換洗(xi)脫方式選擇(ze)；離子(zi)交(jiao)換纖維素的特(te)點和洗(xi)脫方法；大孔(kong)離子(zi)交(jiao)換樹脂在(zai)生產中(zhong)的實際應用(yong)(yong)。

第九章 親和純化技術

（一(yi)）學習目的與要(yao)求

1、掌(zhang)握親和層析的基本原(yuan)理。

2、掌握(wo)親和吸附劑(ji)的制備(bei)要點，包括載體(ti)及配基的選擇和其它(ta)措施。

2、掌握親(qin)(qin)和過濾、親(qin)(qin)和萃取、親(qin)(qin)和沉淀的有關(guan)概念。

3、了(le)解親(qin)和層析的(de)用途、發展(zhan)。

（二）考核知識點

1、識記：親(qin)和(he)(he)層(ceng)析(xi)的基本原理；親(qin)和(he)(he)力，親(qin)和(he)(he)吸附劑，配基，阻(zu)留值(zhi)，正洗脫(tuo)，負洗脫(tuo)，金(jin)屬螯合親(qin)和(he)(he)層(ceng)析(xi)，親(qin)和(he)(he)錯流過濾，親(qin)和(he)(he)萃(cui)取(qu)，親(qin)和(he)(he)反膠團萃(cui)取(qu)、親(qin)和(he)(he)沉淀等概念。

2、理解：親(qin)和層析洗脫條件的(de)控制(zhi)及提高分(fen)辨(bian)率的(de)方法；親(qin)和吸附劑的(de)制(zhi)備要點(dian)及載(zai)體，配基的(de)選擇；影響(xiang)親(qin)和吸附力(li)的(de)因(yin)素(su)，影響(xiang)親(qin)和吸附的(de)條件；親(qin)和過濾(lv)，親(qin)和萃(cui)取，親(qin)和沉淀的(de)原(yuan)理；親(qin)和膜(mo)分(fen)離原(yuan)理與(yu)特點(dian)。

3、應用：親和層析的(de)基(ji)本操作；常用的(de)洗脫方(fang)法(fa)；克服非專(zhuan)一性吸附的(de)方(fang)法(fa)。

第十章 離心技術

（一）學習目的與要求

1、掌(zhang)握超離心(xin)的工作原理，制備超離心(xin)和分析超離心(xin)的基本方法。

2、熟悉超離心有關概念和術語(yu)。

3、了解常用(yong)離心機的種類性能和用(yong)途。

（二）考核知識點

1、識記：區帶(dai)轉子(zi)，角(jiao)度(du)轉子(zi)，水(shui)平轉子(zi)，速(su)度(du)區帶(dai)離心(xin)法(fa)，差分(fen)離心(xin)，等密度(du)梯度(du)離心(xin)法(fa)等概念。

2、理解(jie)：離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)技術基本原理；速度區帶離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)法，差分離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)，等密度梯度離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)的特(te)點及用(yong)途；離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機的基本構造。

3、應用(yong)：相對離心力的計算；常用(yong)離心機(ji)的特(te)點和應用(yong)。

第十(shi)一章 膜(mo)分離(li)技術

（一）學習目的與要求

1、掌握各種膜分(fen)離技(ji)術(shu)特征(zheng)及應用范圍(wei)，膜極化的影響和消除(chu)。

2、熟悉常用濾(lv)(lv)膜(mo)及濾(lv)(lv)器的(de)性(xing)質(zhi)和用途(tu)，包括特殊濾(lv)(lv)膜(mo)對蛋白(bai)質(zhi)與(yu)核酸的(de)結合(he)作用。

3、了解各(ge)種(zhong)濾膜的制(zhi)備及(ji)檢(jian)測方法。

（二）考核知識點

1、識記：超濾，透析，微(wei)濾，不對稱膜，截留值，截留分子(zi)量，各向異性膜，濃(nong)差極化現象等(deng)概(gai)念。

2、理解：各(ge)種膜分離技術的原理和特點(dian)；透析操(cao)作方法；超(chao)濾技術的特點(dian)；。

3、應用：超(chao)濾法(fa)的應用；透(tou)析法(fa)的應用。

第(di)十(shi)二章 制備型高效液相色譜

本(ben)章未(wei)列入考試范圍之內

第十三章 生化藥(yao)物制造工(gong)藝(yi)

（一）學習(xi)目的與要求

1、熟悉氨基酸類(lei)(lei)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)、多肽(tai)和蛋白質(zhi)類(lei)(lei)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)、核(he)酸類(lei)(lei)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)、酶類(lei)(lei)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)、多糖類(lei)(lei)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)、脂(zhi)類(lei)(lei)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)等(deng)生化藥(yao)物(wu)(wu)(wu)的特(te)點及一般(ban)制造(zao)方法。

2、了解各類生(sheng)化藥物的(de)代表品種(zhong)的(de)性質(zhi)、用(yong)途和質(zhi)量控制。

3、了解(jie)各(ge)類生化(hua)藥物(wu)的代表品種的分離純化(hua)方法。

（二）考核知識點

1、識記：生(sheng)化藥物，粘多(duo)(duo)糖，多(duo)(duo)糖一級結構；多(duo)(duo)肽類和蛋白質類藥物的分類；多(duo)(duo)糖類藥物的特點和制備方法；核(he)酸類藥物的概念(nian)及分類；脂類藥物和維生(sheng)素(su)藥物的種類。

2、理解：從生物(wu)材料中提取酶的(de)(de)主要(yao)過(guo)程和(he)分(fen)離純化(hua)過(guo)程中應注意(yi)的(de)(de)問題；多(duo)(duo)(duo)糖(tang)結(jie)構(gou)與多(duo)(duo)(duo)糖(tang)活性的(de)(de)關系；粘(zhan)多(duo)(duo)(duo)糖(tang)的(de)(de)特點；多(duo)(duo)(duo)肽、蛋(dan)白質類藥物(wu)的(de)(de)分(fen)離純化(hua)方法。

第十四章(zhang) 微生(sheng)物藥物制造工(gong)藝

（一）學習目的與要求

1、熟悉β--內酰胺類、氨(an)基糖苷(gan)及大環內酯類抗生素的結構特點、性質和一般制造方法(fa)。掌(zhang)握(wo)微生物藥物的分類。

2、了解(jie)微(wei)生(sheng)物產(chan)生(sheng)的(de)生(sheng)理活性物質如酶(mei)抑(yi)(yi)制(zhi)劑、免疫抑(yi)(yi)制(zhi)劑的(de)生(sheng)產(chan)工(gong)藝。

（二）考核知識點

1、識記(ji)：β--內酰胺類(lei)、氨基糖苷類(lei)抗(kang)生素(su)，大環(huan)內酯類(lei)抗(kang)生素(su)的結構特點及代表品(pin)種(zhong)的理化性質；微生物(wu)藥物(wu)的種(zhong)類(lei)及特點；微生物(wu)藥物(wu)，抗(kang)生素(su)的概念(nian)。

2、理解：β--內酰胺類(lei)、氨基糖苷(gan)類(lei)抗生素(su)，大環(huan)內酯類(lei)抗生素(su)的(de)一般(ban)制造方法；微生物(wu)藥物(wu)的(de)分(fen)類(lei)。

3、應(ying)用：β--內(nei)酰胺(an)類(lei)、氨基糖苷類(lei)抗生素(su)(su)，大環(huan)內(nei)酯類(lei)抗生素(su)(su)制備工(gong)藝的一般流(liu)程；根據給(gei)定(ding)藥物的性質，設(she)計其分離純(chun)化(hua)方法。

第十五章 生(sheng)物制品與(yu)生(sheng)物技術藥物制造(zao)工(gong)藝

(一）學習目的與(yu)要求

1、掌(zhang)握生物制(zhi)品的概念(nian)、基(ji)本要求(qiu)和(he)制(zhi)造原理。

2、熟悉生(sheng)物(wu)制(zhi)品的分(fen)類、制(zhi)造技術(shu)和質量控(kong)制(zhi)。

3、了解(jie)基(ji)因治療的基(ji)本(ben)原理和常(chang)用載體。

(二）考核知識點

1、識(shi)記(ji)：基因重組，疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗，重組藥物(wu)，基因藥物(wu)，合成肽疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗，生物(wu)制(zhi)品，DNA疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗，亞單位疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗，載體疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗，細胞因子，包涵體等概念(nian)。

2、理解：生物制(zhi)品的(de)分類(lei)；DNA重(zhong)組藥物的(de)特點(dian)；DNA重(zhong)組藥物的(de)表達載(zai)體；基因(yin)治療(liao)的(de)基本原理；疫(yi)苗和類(lei)毒素生產工(gong)藝的(de)異同。

3、應用：生物制品(pin)的制造(zao)技術和質量控制；疫苗(miao)(miao)的檢(jian)定標準；疫苗(miao)(miao)的一般制備方(fang)法。

2、考試的要求和目的

《生(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)工藝學(xue)》是(shi)制藥(yao)工程(cheng)專業的(de)核心(xin)課程(cheng)，涵蓋生(sheng)物(wu)(wu)化(hua)學(xue)、分(fen)子生(sheng)物(wu)(wu)學(xue)、免(mian)疫(yi)學(xue)與(yu)現代藥(yao)劑學(xue)等多門(men)學(xue)科，是(shi)一門(men)涉及生(sheng)物(wu)(wu)學(xue)、醫學(xue)、藥(yao)學(xue)、生(sheng)物(wu)(wu)技術、化(hua)學(xue)和工程(cheng)學(xue)等學(xue)科基(ji)本(ben)原(yuan)理(li)的(de)綜合(he)性應(ying)用技術科學(xue)。要求學(xue)生(sheng)掌握生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)物(wu)(wu)研(yan)(yan)制及生(sheng)產中(zhong)的(de)基(ji)本(ben)知識、基(ji)本(ben)理(li)論與(yu)基(ji)本(ben)技能(neng)，并(bing)且具(ju)有一定的(de)生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)物(wu)(wu)工藝設計能(neng)力和生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)物(wu)(wu)研(yan)(yan)發能(neng)力。

考生(sheng)(sheng)應了解(jie)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)的來源及其原(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)生(sheng)(sheng)產的重要途(tu)徑和(he)(he)工(gong)藝過程，掌握生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)的一般(ban)提取(qu)、分離純化(hua)(hua)原(yuan)理與(yu)方法(fa)，了解(jie)各類生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)（包括天然生(sheng)(sheng)化(hua)(hua)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)、微生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制品和(he)(he)以基因工(gong)程藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)為代(dai)表的生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)技術藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)）的結(jie)構、性質(zhi)、用途(tu)和(he)(he)生(sheng)(sheng)產方法(fa)、生(sheng)(sheng)產工(gong)藝原(yuan)理與(yu)過程，具(ju)備(bei)應用現代(dai)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)技術研究、開發生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)的初步能力。

二、考試的形式和結構

1、考核形式：閉卷

2、考試時間：150分鐘(zhong)

3、試卷題(ti)(ti)型：名詞(ci)解釋題(ti)(ti)、單項選擇題(ti)(ti)、填(tian)空題(ti)(ti)、簡答題(ti)(ti)、分(fen)析題(ti)(ti)。

4、對考試輔助工具的要(yao)求：攜帶(dai)(dai)鋼筆或中性筆，禁止(zhi)攜帶(dai)(dai)計算器(qi)。

三、教材及教學參考書

1、教材

《生物制藥(yao)工藝學》（第5版(ban)），高向東主編(bian)，中國(guo)醫藥(yao)科技出版(ban)社， 2019年。ISBN：9787521414639。

2、參考書

《生(sheng)物技(ji)術制藥》（第3版），夏煥章主(zhu)編，高等教(jiao)育出版社，2016年。ISBN：9787040446319。

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