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中科院啟動推進7項干細胞臨床研究項目
2019-03-18
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  3月(yue)17日,中國科學院干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)與(yu)再生醫(yi)學創新研究(jiu)院(籌)(以下簡稱(cheng)“干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)創新院”)在北京召開干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)臨(lin)床研究(jiu)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)啟動推(tui)進會。會議啟動了(le)近(jin)期(qi)完成備案的(de)干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)治療視網膜色素變性(xing)、卵巢功(gong)能不全及中重(zhong)度宮腔粘連3個(ge)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu),總結了(le)正在進行的(de)4個(ge)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu),涵蓋干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)治療帕金森(sen)病、干(gan)(gan)性(xing)年齡相(xiang)關性(xing)黃斑變性(xing)及半月(yue)板損傷等領(ling)域(yu)。此次會議涉及的(de)7個(ge)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)是(shi)世界上基于(yu)人胚干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)分化細(xi)胞(bao)(bao)(bao)開展(zhan)的(de)最為(wei)系統的(de)臨(lin)床研究(jiu),已(yi)啟動的(de)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)已(yi)經(jing)取得了(le)一定的(de)階段性(xing)成果。

  干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)是一類具有多向分化潛能的(de)細(xi)(xi)胞(bao)(bao),參(can)與生(sheng)命發育(yu)及再生(sheng)的(de)諸(zhu)多過程。近年來(lai),我國(guo)干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)研究(jiu)在世界范圍內取得多項突破,已經走進科學(xue)探(tan)索(suo)的(de)“無人區”。對這一前沿科學(xue)技術的(de)監(jian)管(guan)(guan)也成為擺在研究(jiu)者、管(guan)(guan)理者面前的(de)重大命題(ti)——能否借鑒傳統藥(yao)物研發的(de)經驗來(lai)管(guan)(guan)理干細(xi)(xi)胞(bao)(bao)?

  中科院(yuan)(yuan)干細胞與(yu)再(zai)生醫(yi)學創新研究院(yuan)(yuan)(籌)院(yuan)(yuan)長(chang)、中科院(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)士周琪介紹:“過去十幾(ji)年里,我們做了一個(ge)最基本(ben)的判斷,干細胞應(ying)該可(ke)以按照(zhao)一種可(ke)規模擴增(zeng)、可(ke)標準化生產、可(ke)復制的特殊藥物(wu)類型來管理。”

  近年來,我國相繼出臺了(le)(le)一系列干細胞(bao)制劑和(he)(he)臨(lin)床(chuang)研究的管理(li)制度和(he)(he)規(gui)范,備(bei)案了(le)(le)一批(pi)干細胞(bao)臨(lin)床(chuang)機構和(he)(he)臨(lin)床(chuang)研究項(xiang)目(mu)。迄(qi)今,已有4批(pi)35個干細胞(bao)臨(lin)床(chuang)研究項(xiang)目(mu)經(jing)國家衛(wei)健(jian)委和(he)(he)藥監局備(bei)案。其中,干細胞(bao)創新院主導推動了(le)(le)10項(xiang),占全(quan)國備(bei)案干細胞(bao)臨(lin)床(chuang)研究項(xiang)目(mu)的近三分(fen)之(zhi)一。據了(le)(le)解,此次會議(yi)涉(she)及的7個項(xiang)目(mu)均按藥品(pin)研發流程開展。

  中國科(ke)學院(yuan)(yuan)(yuan)副院(yuan)(yuan)(yuan)長相(xiang)里斌在(zai)(zai)此次會議(yi)的(de)致辭中表示,干細胞創新院(yuan)(yuan)(yuan)在(zai)(zai)臨床研(yan)究、產業轉化和(he)規范標準等方面的(de)布局及取得(de)的(de)重要進展,希(xi)望創新院(yuan)(yuan)(yuan)在(zai)(zai)促(cu)進我國生命健(jian)康(kang)領域科(ke)技創新、推動相(xiang)關(guan)行業健(jian)康(kang)發(fa)展、保障國民健(jian)康(kang)等方面發(fa)揮更(geng)加重要的(de)作(zuo)用。

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