航岸線
全球一站式進出(chu)口供應鏈服務
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在如今的(de)大健(jian)(jian)康時代，進(jin)(jin)口(kou)保健(jian)(jian)食品越(yue)來越(yue)受到消費者的(de)青睞(lai)。不過，要將這些國外的(de)優質膠囊保健(jian)(jian)食品引(yin)入國內(nei)市場，進(jin)(jin)口(kou)備案流(liu)程(cheng)是必不可少的(de)關(guan)鍵環節(jie)。接下來，就為大家詳細介紹膠囊保健(jian)(jian)食品進(jin)(jin)口(kou)備案流(liu)程(cheng)。
1、原(yuan)料核查：確(que)認所有原料均(jun)屬于《保健食(shi)品原料目錄》，可參(can)考國(guo)家市場監管總局公布的現行版本。
2、功能聲稱核查：功能(neng)聲稱需與(yu)目錄(lu)(lu)規定的功能(neng)范圍一致，不得超出目錄(lu)(lu)允許的表述(shu)。
3、劑(ji)型要求：產品劑(ji)型需符合目(mu)錄中(zhong)規定的(de)允許劑(ji)型，如片劑(ji)、膠(jiao)囊、口服液(ye)等。
1、產品研發與驗證：確定配方(fang)、生產工藝、質量(liang)標準等，確保符合《食(shi)品安全國(guo)家標準 保(bao)健食品(pin)》（GB 16740）。
2、檢測報告：委托(tuo)具有資質且(qie)通過(guo) CMA（中國計量認(ren)證）的檢驗機(ji)構完成衛生(sheng)學檢測、穩定性(xing)試驗、功效(xiao)成分(fen) / 標(biao)志性(xing)成分(fen)檢測。
3、標簽說明書設計(ji)：需符合《保(bao)健食品標注警示用語指南》，不(bu)得涉及(ji)疾病(bing)預防(fang)、治(zhi)療功能。
1、獲(huo)取(qu)備案系統登(deng)錄賬號：進口保健食品備(bei)案(an)人(ren)攜帶(dai)產(chan)品生產(chan)國(guo)(guo)（地區(qu)）政府主管(guan)部(bu)門(men)或法律服務(wu)機構出(chu)具(ju)的備(bei)案(an)人(ren)為上市保健食品境外生產(chan)廠商的資(zi)質證明文件和聯系(xi)人(ren)授權(quan)委托(tuo)書等(deng)，向(xiang)國(guo)(guo)家食品藥品監督管(guan)理(li)總局行政受(shou)理(li)服務(wu)部(bu)門(men)現場提出(chu)申(shen)請，由受(shou)理(li)部(bu)門(men)審核通過后發放(fang)登錄賬號。
2、線上申報：通(tong)過國家市場監管總局 “保健食(shi)品備案(an)管理信息系統” 進行(xing)線上(shang)(shang)申報，按(an)要求填(tian)寫(xie)并上(shang)(shang)傳相關材料，包(bao)括備案(an)申請表(biao)、產品研發(fa)報告、檢驗(yan)報告、產品標簽說明書(shu)樣稿、生產企業資質文件、原(yuan)料來源證明、其他可能(neng)需要的材料等。
3、提(ti)交紙質材料：將所有備(bei)案紙質材(cai)料(liao)清晰掃(sao)描成彩色電子版（PDF 格(ge)式(shi)）上傳(chuan)至(zhi)保(bao)健食品備(bei)案(an)管理(li)信息(xi)系統，確認后提交(jiao)，并(bing)向國家(jia)食品藥品監督(du)管理(li)總局(ju)行(xing)政受理(li)服務部門提交(jiao)全套備(bei)案(an)材料原件 1 份。
1、形式審查：省級市場監管部門在 5 個工作(zuo)日內(nei)核對材(cai)料完整(zheng)性，不符(fu)合則(ze)退回補正。
1、技術審查：材料齊全后，20 個工作日內完成技術審核(he)(he)，重點核(he)(he)查(cha)原料(liao)和功能的合規性(xing)、檢測數據的真(zhen)實(shi)性(xing)及有(you)效性(xing)、標簽說明書是否符合規范。
1、備(bei)案憑證發放：通過審查(cha)后，企(qi)業(ye)獲得備案(an)號，格(ge)式為(wei) “食(shi)健備 G + 年份 + 4 位順序號”。
2、信息公開：備案信息將在國家市(shi)場(chang)監(jian)管總局(ju)官網公示，供公眾查(cha)詢。
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