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普通化妝品進口備案

普通(tong)化妝品進口備案流程如下:


一(yi)、準備備案資料

1、《化妝品注冊備(bei)案信息表(biao)》及相(xiang)關資料。

2、產品名(ming)(ming)稱信息,包括產品功(gong)效(xiao)分類編(bian)碼(ma)、命名(ming)(ming)依據。

3、產品配方,含(han)所用原料的(de)生產商信息及原料生產商出具的(de)原料安(an)全信息文件。

4、產(chan)品執行的標準(zhun),包括產(chan)品制造工藝。

5、產品標簽樣稿。

6、產(chan)品檢驗報告。

7、產品安全評估資料。

8、由化妝品注冊人(ren)、備案(an)人(ren)所在國或生產國(地(di)區)政(zheng)府主管部門或者行(xing)業協(xie)會等機構出具的(de)已上市銷售(shou)證明文件。


二、提交備案申請備(bei)案(an)人按照(zhao)國家藥(yao)品監督管理(li)局的要求,通(tong)過化妝(zhuang)品注冊備(bei)案(an)信息服務(wu)平臺提交備(bei)案(an)資料(liao)。電子(zi)版資料(liao)填(tian)報上傳完成后,境內責(ze)任(ren)人應持與電子(zi)版一致的紙質版資料(liao)至相(xiang)應監管部門辦理(li)備(bei)案(an)。資料(liao)原(yuan)件(檢(jian)驗(yan)報告、公證文(wen)(wen)書、官(guan)方證明文(wen)(wen)件及第三方證明文(wen)(wen)件除外)應由境內責(ze)任(ren)人逐頁(ye)加蓋公章(zhang)。


三(san)、備案(an)公示藥(yao)品監督管理(li)部門(men)自備案人提交備案資(zi)料(liao)之日起 5 個(ge)工作日內向社會公(gong)布注(zhu)冊、備案有關信息。


四、備案(an)后核查備(bei)(bei)案后,監管(guan)部門(men)會組(zu)織開展對備(bei)(bei)案資料的(de)監督檢查,資料不(bu)符合要求(qiu)的(de),責(ze)(ze)令限期(qi)改正,其(qi)中,與化妝品安全(quan)性(xing)有關的(de)備(bei)(bei)案資料不(bu)符合要求(qiu)的(de),備(bei)(bei)案部門(men)可以(yi)同時責(ze)(ze)令暫停銷售、使用;逾期(qi)不(bu)改正的(de),由備(bei)(bei)案部門(men)取消備(bei)(bei)案。

 

此(ci)外,進(jin)口(kou)化妝(zhuang)品(pin)還需進(jin)行海(hai)關備案(an)。境內收貨(huo)人應當(dang)于(yu)化妝(zhuang)品(pin)進(jin)口(kou)前(qian)完成備案(an)工作,通過(guo) “進(jin)口(kou)食品化(hua)妝(zhuang)品進(jin)出口(kou)商備(bei)案(an)系統”(網址:)填寫并提交(jiao)備案申(shen)請,并按(an)要求提供相關紙質材料(liao),提交(jiao)至工商注冊所在海關。

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