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在跨境電商蓬(peng)勃(bo)發展的當下，保(bao)健(jian)品(pin)(pin)作為(wei)熱門品(pin)(pin)類，其(qi)相關(guan)政(zheng)策法規備受(shou)從業(ye)者(zhe)與消費者(zhe)關(guan)注。其(qi)中，“跨境電(dian)商保健(jian)品是(shi)否需要(yao)到藥監(jian)局備案” 成為焦點問題。下面，我們(men)將依據現行政(zheng)策法規，為您詳細解讀。

一、跨境電商零售進口政策規定

商務部、發展改革(ge)委(wei)、財政(zheng)部、海關總(zong)署(shu)、稅務總(zong)局、市場監管總(zong)局于(yu) 2018 年發布的(de)(de)《關于完善跨(kua)(kua)境(jing)電(dian)子(zi)商(shang)(shang)(shang)務(wu)零(ling)(ling)(ling)售(shou)進口(kou)監(jian)管(guan)(guan)有(you)關工作的(de)(de)通(tong)知(zhi)》（商(shang)(shang)(shang)財發〔2018〕486 號(hao)）明確指(zhi)出(chu)：對跨(kua)(kua)境(jing)電(dian)商(shang)(shang)(shang)零(ling)(ling)(ling)售(shou)進口(kou)商(shang)(shang)(shang)品(pin)按個人(ren)自用(yong)進境(jing)物品(pin)監(jian)管(guan)(guan)，不(bu)執行有(you)關商(shang)(shang)(shang)品(pin)首次(ci)進口(kou)許可批(pi)件、注(zhu)冊(ce)(ce)或(huo)備(bei)案(an)要求。這一規定從政策層面為(wei)跨(kua)(kua)境(jing)電(dian)商(shang)(shang)(shang)保健品(pin)的(de)(de)進口(kou)備(bei)案(an)要求定下基調，即一般情(qing)況下，跨(kua)(kua)境(jing)電(dian)商(shang)(shang)(shang)零(ling)(ling)(ling)售(shou)進口(kou)的(de)(de)保健品(pin)無需到藥監(jian)局進行注(zhu)冊(ce)(ce)或(huo)備(bei)案(an)。

2025 年 1 月(yue) 3 日，中華人(ren)民(min)(min)共(gong)和國(guo)海關總署發(fa)布的《中華人(ren)民(min)(min)共(gong)和國(guo)進(jin)口食品境外生產(chan)企(qi)業注(zhu)冊管(guan)理規定(ding) (征求意見稿）》也提及，跨境電(dian)子商務(wu)零售食品免于注(zhu)冊。這進(jin)一(yi)步說明，從海關監管(guan)角度，對跨境電(dian)商零售進(jin)口的保健品在注(zhu)冊備案方面給(gei)予了一(yi)定(ding)豁免。

二、特殊(shu)情況及相關(guan)要求

盡管有(you)上(shang)述豁免(mian)政(zheng)策(ce)，但并非所有(you)跨境電商保(bao)健品都完全不受備案相關規定(ding)約(yue)束(shu)。對于部分特殊食(shi)品，如《跨境電子(zi)商務零(ling)售進口(kou)商品清單》中明確(que)的特殊醫(yi)學用途配(pei)方食(shi)品，從 2018 年(nian) 1 月 1 日(ri)起，在我(wo)國銷售（包括通過跨境電子商(shang)務零售進(jin)口）的，必須依法獲得產品配方注(zhu)冊證書。若保健品屬于此(ci)類特殊食品范疇，則(ze)需嚴格(ge)按(an)照(zhao)規定進(jin)行注(zhu)冊。

在產品(pin)(pin)來源(yuan)地(di)方面，進口的(de)(de)保(bao)健品(pin)(pin)必(bi)須(xu)是在生(sheng)產地(di)正(zheng)規合法的(de)(de)產品(pin)(pin)，已在生(sheng)產地(di)通過主(zhu)管部門的(de)(de)審批和注冊備案。這是保(bao)障產品(pin)(pin)質量(liang)與安全(quan)性的(de)(de)基礎(chu)，即(ji)便在跨境電商零(ling)售進口模式下，對產品(pin)(pin)源(yuan)頭(tou)合規性的(de)(de)要求也并(bing)未降低。

三(san)、對跨(kua)境電商(shang)從業(ye)者的建(jian)議

1、深入研究政策法規(gui)：跨(kua)境(jing)電(dian)商從業者務必持續關注國家關于跨(kua)境(jing)電(dian)商零售進口(kou)政策法規的(de)更(geng)新變化，特別是與保(bao)健(jian)品相關的(de)條(tiao)款。政策法規動態可能(neng)會(hui)影響產品的(de)進口(kou)、銷(xiao)售等各(ge)個環節(jie)，及(ji)時掌握(wo)信息(xi)才能(neng)確保(bao)業務合法合規開(kai)展。

2、嚴格把(ba)控產品來源(yuan)：在選擇合(he)作的(de)保(bao)(bao)健品供(gong)應(ying)商時，要嚴格審(shen)查其(qi)在生產(chan)地的(de)合(he)法資質(zhi)與(yu)備(bei)案(an)情況。確保(bao)(bao)所(suo)售(shou)保(bao)(bao)健品在原產(chan)國（地區）是經(jing)過(guo)正規(gui)審(shen)批、符合(he)當地質(zhi)量(liang)安全標準的(de)產(chan)品，從源頭(tou)上保(bao)(bao)障產(chan)品質(zhi)量(liang)與(yu)合(he)規(gui)性，降低經(jing)營風險。

3、規范產品標簽(qian)與宣傳(chuan)：雖(sui)然跨境電商保(bao)健品在(zai)進口環節(jie)可能(neng)無需在(zai)國內藥監局備(bei)案(an)，但在(zai)銷售過程中，產品標(biao)簽與(yu)宣(xuan)傳(chuan)語必(bi)須符合(he)我國相關規定。不得進行(xing)虛假、夸(kua)大(da)宣(xuan)傳(chuan)，應真實準確(que)地向消費(fei)者介紹產品成(cheng)分(fen)、功效(xiao)等信息，避免誤導消費(fei)者，維護良好的市場秩序與(yu)企業信譽(yu)。

跨(kua)境(jing)電(dian)商(shang)保(bao)健品在一般情況下無需到國內藥監局備案，但從(cong)業(ye)(ye)者(zhe)(zhe)需留(liu)意特(te)殊規(gui)定，并從(cong)多方面確保(bao)業(ye)(ye)務合(he)規(gui)運營。只有如此，才能在跨(kua)境(jing)電(dian)商(shang)保(bao)健品市場(chang)中穩健發展，贏得消費者(zhe)(zhe)信(xin)任。