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近日，由上海安(an)集協康生物技術(shu)股份(fen)有限公司申辦，同(tong)(tong)濟大(da)學醫(yi)學院神(shen)經(jing)(jing)(jing)內科專家靳令(ling)經(jing)(jing)(jing)教授牽頭(tou)的(de)(de)“人源神(shen)經(jing)(jing)(jing)干(gan)細(xi)胞(bao)治療早發型帕金(jin)森病(bing)伴運動并發癥的(de)(de)安(an)全性(xing)與(yu)初(chu)步有效性(xing)評價”臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)完(wan)成數(shu)據鎖(suo)庫和盲態審核，這(zhe)標志著同(tong)(tong)濟大(da)學附(fu)屬同(tong)(tong)濟醫(yi)院通過國(guo)家衛健委備案(an)審查的(de)(de)干(gan)細(xi)胞(bao)臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)課題(ti)正式進入收官階段。該項研(yan)(yan)(yan)究(jiu)是我(wo)國(guo)首個(ge)完(wan)成的(de)(de)神(shen)經(jing)(jing)(jing)干(gan)細(xi)胞(bao)備案(an)臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)項目，也是世界上首個(ge)完(wan)成的(de)(de)干(gan)細(xi)胞(bao)經(jing)(jing)(jing)鼻腔給藥(yao)治療早發帕金(jin)森病(bing)的(de)(de)臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)。
帕(pa)金森病(bing)(bing)（Parkinson’s disease, PD）是一(yi)種常見的中老年(nian)變性(xing)疾病(bing)(bing)，主要源于患者大(da)腦(nao)黑質(zhi)(zhi)多(duo)巴胺能(neng)神經(jing)元變性(xing)、壞(huai)死，多(duo)巴胺遞(di)質(zhi)(zhi)釋放量減(jian)少(shao)，導(dao)致震(zhen)顫、動作緩(huan)慢等現象。隨著疾病(bing)(bing)進展，患者的生(sheng)活(huo)自理能(neng)力(li)逐漸下(xia)降(jiang)，給(gei)家(jia)庭與(yu)社會(hui)帶來沉重負擔(dan)。一(yi)般(ban)把50歲以前起病(bing)(bing)稱(cheng)為(wei)早(zao)(zao)發(fa)型(xing)PD，50歲以后發(fa)病(bing)(bing)稱(cheng)為(wei)晚發(fa)型(xing)PD，早(zao)(zao)發(fa)型(xing)PD患者有較明(ming)顯的遺傳(chuan)易感(gan)性(xing)和家(jia)族聚集性(xing)，相對病(bing)(bing)程更長，對患者生(sheng)活(huo)影(ying)響(xiang)大(da)。
該項研究于2019年6月通過國家備案，同年9月10日正(zheng)式啟動，2020年7月完成全部(bu)入(ru)組，共納入(ru)早發型PD患者24例(li)。所有受試者連續(xu)4周經鼻腔滴入(ru)神經干細胞或安慰(wei)劑，在(zai)治(zhi)療前(qian)和治(zhi)療后第1、3、6和12個(ge)月分別進(jin)行安全性和有效性評估，目前(qian)已完成全部(bu)隨訪，正(zheng)在(zai)對數(shu)據進(jin)行匯總分析(xi)。
神(shen)經(jing)干(gan)細(xi)胞(bao)（NSCs）具(ju)有(you)自我(wo)更新和分(fen)化潛(qian)能，能被誘導分(fen)化成神(shen)經(jing)元(yuan)、星形膠質細(xi)胞(bao)和少(shao)突膠質細(xi)胞(bao)，也可以通過分(fen)泌神(shen)經(jing)因子、激活內(nei)源神(shen)經(jing)干(gan)細(xi)胞(bao)等機制促進神(shen)經(jing)修復，在(zai)神(shen)經(jing)系統疾(ji)病(bing)的治療上具(ju)有(you)良好前(qian)景。目前(qian)通過國家(jia)衛健委備案的神(shen)經(jing)干(gan)細(xi)胞(bao)臨床研究項目還包括治療帕金森(sen)病(bing)、缺血性(xing)腦卒(zu)中、小兒腦癱等方向(xiang)，這一領域(yu)的進展將(jiang)為患者帶來新的希(xi)望。
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