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海(hai)關總署第248號令（關于(yu)公布《中(zhong)華人民共和國進(jin)口(kou)食(shi)品境外生產企業注冊管理規(gui)定》的令）
《中華人民(min)共和國進(jin)口(kou)食品境外生產企(qi)業注冊管(guan)(guan)理規(gui)定(ding)》已于2021年(nian)(nian)3月(yue)12日(ri)經海(hai)關(guan)總署署務(wu)會議(yi)(yi)審議(yi)(yi)通過(guo)，現予公布，自2022年(nian)(nian)1月(yue)1日(ri)起實施。2012年(nian)(nian)3月(yue)22日(ri)原國家質量監督檢驗(yan)檢疫總局令(ling)第(di)145號公布，根據2018年(nian)(nian)11月(yue)23日(ri)海(hai)關(guan)總署令(ling)第(di)243號修改的《進(jin)口(kou)食品境外生產企(qi)業注冊管(guan)(guan)理規(gui)定(ding)》同(tong)時廢止。
署長 倪(ni)岳峰(feng)
2021年4月12日(ri)
中華人民共和國(guo)進口(kou)食品境外生產企(qi)業注冊管(guan)理規定(ding)
第一章 總則
第一條(tiao)(tiao)(tiao) 為加強進(jin)口(kou)食(shi)品(pin)境外生產企(qi)業的注(zhu)冊(ce)管(guan)(guan)理，根據《中(zhong)(zhong)華人(ren)(ren)(ren)民(min)共(gong)和國食(shi)品(pin)安全(quan)法(fa)》及(ji)其(qi)(qi)實(shi)施條(tiao)(tiao)(tiao)例(li)、《中(zhong)(zhong)華人(ren)(ren)(ren)民(min)共(gong)和國進(jin)出(chu)口(kou)商(shang)品(pin)檢(jian)驗法(fa)》及(ji)其(qi)(qi)實(shi)施條(tiao)(tiao)(tiao)例(li)、《中(zhong)(zhong)華人(ren)(ren)(ren)民(min)共(gong)和國進(jin)出(chu)境動植(zhi)物檢(jian)疫法(fa)》及(ji)其(qi)(qi)實(shi)施條(tiao)(tiao)(tiao)例(li)、《國務(wu)院關于加強食(shi)品(pin)等(deng)產品(pin)安全(quan)監督管(guan)(guan)理的特(te)別規定(ding)》等(deng)法(fa)律、行政(zheng)法(fa)規的規定(ding)，制定(ding)本(ben)規定(ding)。
第(di)二(er)條(tiao) 向中國境內出口食(shi)品(pin)的(de)境外生(sheng)產、加工、貯(zhu)存企業(ye)(ye)（以(yi)下統稱進口食(shi)品(pin)境外生(sheng)產企業(ye)(ye)）的(de)注冊管(guan)理(li)適用本規定。
前款規定的進口食(shi)品境(jing)外生(sheng)產(chan)企業不包(bao)括食(shi)品添加(jia)劑(ji)、食(shi)品相關產(chan)品的生(sheng)產(chan)、加(jia)工(gong)、貯存企業。
第三條 海關總署(shu)統一負責進口食(shi)品境外生(sheng)產(chan)企業的(de)注冊管理(li)工作(zuo)。
第(di)四條 進口食品(pin)境外生(sheng)產企業，應(ying)當獲得海關總署(shu)注冊。
第二章 注冊(ce)條件與程序
第五條 進(jin)口食品境(jing)外(wai)生產企業注冊條件：
（一(yi)）所在(zai)國家(jia)（地區）的(de)食品安全管(guan)理體系通過海關總署等效性評(ping)估、審查；
（二(er)）經所在國家（地區）主管當局批(pi)準設立并(bing)在其有效監管下(xia)；
（三）建立有效(xiao)的(de)食(shi)(shi)品(pin)安全衛(wei)生(sheng)管理和(he)防護體系，在所(suo)在國(guo)家（地(di)區）合法(fa)生(sheng)產和(he)出口，保證向中國(guo)境內出口的(de)食(shi)(shi)品(pin)符合中國(guo)相(xiang)關法(fa)律法(fa)規和(he)食(shi)(shi)品(pin)安全國(guo)家標準；
（四）符合海(hai)關(guan)總署與所(suo)在國家（地區）主(zhu)管當局商定的相關(guan)檢驗(yan)檢疫要(yao)求。
第六條 進口(kou)食品境外生(sheng)產企業(ye)注冊方式包括所(suo)在國家(jia)（地(di)區）主管當局推(tui)薦(jian)注冊和企業(ye)申請注冊。
海關(guan)總署根(gen)據對食(shi)品(pin)的原(yuan)料來源(yuan)、生(sheng)(sheng)產(chan)加工工藝、食(shi)品(pin)安全(quan)歷史數據、消(xiao)費人群、食(shi)用方式(shi)等因素(su)的分析，并結合國際慣例確定進口食(shi)品(pin)境外生(sheng)(sheng)產(chan)企業注(zhu)冊方式(shi)和申請材料。
經風(feng)險分析(xi)或者有證據表(biao)明某類食品的風(feng)險發生(sheng)(sheng)變化的，海關總署可以(yi)對相應(ying)食品的境外生(sheng)(sheng)產企業注冊方式和申(shen)請材料進行(xing)調整。
第(di)七條(tiao) 下列食品(pin)(pin)的境外生產(chan)企(qi)業(ye)由所(suo)在國家（地區）主管當(dang)局向海關總(zong)署推薦注(zhu)冊：肉與(yu)(yu)肉制品(pin)(pin)、腸衣、水產(chan)品(pin)(pin)、乳(ru)品(pin)(pin)、燕窩(wo)(wo)與(yu)(yu)燕窩(wo)(wo)制品(pin)(pin)、蜂產(chan)品(pin)(pin)、蛋(dan)與(yu)(yu)蛋(dan)制品(pin)(pin)、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷(gu)物、谷(gu)物制粉工業(ye)產(chan)品(pin)(pin)和麥(mai)芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆(dou)(dou)、調味料、堅(jian)果與(yu)(yu)籽類、干果、未烘焙(bei)的咖啡豆(dou)(dou)與(yu)(yu)可可豆(dou)(dou)、特殊膳食食品(pin)(pin)、保健食品(pin)(pin)。
第八條(tiao) 所在國家（地區(qu)）主(zhu)管當局(ju)應當對其推薦注(zhu)冊(ce)的(de)企(qi)業(ye)進行(xing)審(shen)核(he)檢(jian)查，確認符合注(zhu)冊(ce)要求后，向(xiang)海關總署推薦注(zhu)冊(ce)并提交(jiao)以下申請材料：
（一(yi)）所在國家（地區）主(zhu)管當(dang)局推(tui)薦函；
（二）企(qi)業名單與企(qi)業注冊申請書；
（三）企業身份證明文件，如所在國家（地區(qu)）主管當局頒發的營業執(zhi)照等；
（四）所在國(guo)家（地(di)區）主管(guan)當局推薦企業符合本(ben)規定要求的聲明(ming)；
（五）所在國(guo)家（地區）主(zhu)管當局對(dui)相關企業(ye)進行(xing)審(shen)核檢查的(de)審(shen)查報告。
必要時，海關總署可以(yi)(yi)要求提供企業食品(pin)安(an)全衛生和防護體系文件(jian)，如企業廠區、車(che)間、冷庫的平(ping)面圖(tu)，以(yi)(yi)及工藝(yi)流程(cheng)圖(tu)等。
第九(jiu)條 本規(gui)定第七條所列食品以外的(de)其(qi)他食品境外生產(chan)企(qi)業，應(ying)當自行或(huo)者委托代理人向海關(guan)總署提出(chu)注冊(ce)申請(qing)并提交(jiao)以下申請(qing)材料：
（一）企業注冊申請書；
（二）企(qi)業身份證(zheng)明文件，如(ru)所在(zai)國(guo)家（地區）主管當局(ju)頒發的(de)營業執照等；
（三）企業(ye)承諾符合本規定要求的聲明。
第十條 企業注冊(ce)申請(qing)(qing)書內(nei)容(rong)應當包括企業名稱、所在(zai)國家(jia)（地(di)區(qu)）、生(sheng)產(chan)場所地(di)址、法定(ding)代表(biao)人、聯(lian)系人、聯(lian)系方(fang)式、所在(zai)國家(jia)（地(di)區(qu)）主管當局批準的注冊(ce)編號、申請(qing)(qing)注冊(ce)食品種(zhong)類、生(sheng)產(chan)類型、生(sheng)產(chan)能力等信(xin)息。
第十(shi)一條 注冊申請材料應當(dang)用中(zhong)文(wen)或者(zhe)英文(wen)提交，相(xiang)關國家(jia)（地(di)區(qu)）與中(zhong)國就注冊方式和申請材料另有約定(ding)的，按(an)照雙方約定(ding)執行(xing)。
第十二條 所在國家（地區）主管(guan)當(dang)局或進口食品境外(wai)生(sheng)產企業應(ying)當(dang)對提交(jiao)材料的(de)真實性、完整性、合(he)法性負責。
第十三條 海關(guan)總署自行或者委(wei)托有關(guan)機構組(zu)織評審(shen)組(zu)，通過書面檢(jian)查(cha)(cha)、視頻(pin)檢(jian)查(cha)(cha)、現(xian)場檢(jian)查(cha)(cha)等形(xing)式及其組(zu)合，對(dui)申請注冊的(de)進口食品境外(wai)生產企業實施評估審(shen)查(cha)(cha)。評審(shen)組(zu)由2名以上評估審(shen)查(cha)(cha)人員組(zu)成。
進口食品境外生產企業和所在國家（地(di)區(qu)）主管當(dang)局應當(dang)協助(zhu)開展(zhan)上述評估(gu)審查工作。
第十四條 海關總署根據評估審(shen)查情況，對符合要求的(de)進口食(shi)品境外(wai)(wai)生產(chan)企業予(yu)以注冊并給予(yu)在華(hua)注冊編(bian)號，書(shu)面(mian)通(tong)(tong)知(zhi)所在國家（地區(qu)）主(zhu)管當局或(huo)(huo)進口食(shi)品境外(wai)(wai)生產(chan)企業；對不符合要求的(de)進口食(shi)品境外(wai)(wai)生產(chan)企業不予(yu)注冊，書(shu)面(mian)通(tong)(tong)知(zhi)所在國家（地區(qu)）主(zhu)管當局或(huo)(huo)進口食(shi)品境外(wai)(wai)生產(chan)企業。
第十五條 已(yi)獲得注(zhu)冊的企(qi)業向(xiang)中(zhong)國境內出口食品時，應當(dang)在(zai)食品的內、外包(bao)裝上標注(zhu)在(zai)華注(zhu)冊編號或者(zhe)所在(zai)國家（地(di)區(qu)）主管當(dang)局批(pi)準的注(zhu)冊編號。
第十六條 進(jin)口食品境外生產企(qi)業注冊有效期為5年(nian)。
海關總署在對(dui)進(jin)口食品境外生(sheng)產企業予以注(zhu)冊時(shi)，應當確定注(zhu)冊有效期起止日期。
第十七條 海(hai)關總(zong)署統(tong)一公布獲得(de)注冊(ce)的(de)進口食品(pin)境外生產企業名單(dan)。
第三章(zhang) 注(zhu)冊管理(li)
第十八條 海關總署自行或(huo)者委托有(you)關機(ji)構(gou)組(zu)(zu)織(zhi)評審組(zu)(zu)，對(dui)進(jin)口食品境外生產(chan)企業是否(fou)持(chi)續符合注(zhu)冊要(yao)求(qiu)的情況開展復查。評審組(zu)(zu)由(you)2名以上(shang)評估(gu)審查人員組(zu)(zu)成。
第十(shi)九條 在注冊有效(xiao)期內，進口食品境外生產企業注冊信息發(fa)生變(bian)(bian)化的，應當通過注冊申(shen)請途(tu)徑，向(xiang)海(hai)關總署提(ti)交變(bian)(bian)更申(shen)請，并(bing)提(ti)交以下材料：
（一(yi)）注冊事項變更信息對照表(biao)；
（二）與(yu)變(bian)更信息有關的證(zheng)明材料。
海關總署評估后認為可以變更(geng)的，予以變更(geng)。
生產場所(suo)遷址(zhi)、法定代(dai)表人變更或(huo)者所(suo)在國家（地區(qu)）授(shou)予的(de)注冊編號(hao)改(gai)變的(de)應當重(zhong)新(xin)申請注冊，在華注冊編號(hao)自動失效(xiao)。
第(di)二十條 進口食品境外生產企業需要延續注冊(ce)(ce)(ce)的(de)，應當在(zai)注冊(ce)(ce)(ce)有效期屆(jie)滿前3至6個月內，通過注冊(ce)(ce)(ce)申請途(tu)徑(jing)，向(xiang)海(hai)關(guan)總(zong)署提出延續注冊(ce)(ce)(ce)申請。
延續注(zhu)冊申請材料包括：
（一）延續注冊申請書；
（二）承諾持續(xu)符合(he)注(zhu)冊要求的(de)聲明。
海關總(zong)署對符合注(zhu)冊(ce)要求的企業予以延續注(zhu)冊(ce)，注(zhu)冊(ce)有效期延長5年。
第(di)二(er)十一(yi)條 已注(zhu)冊(ce)進(jin)口食(shi)品境(jing)(jing)外(wai)生產(chan)企(qi)業有下列情(qing)形之一(yi)的，海關總署注(zhu)銷其注(zhu)冊(ce)，通知所在國(guo)家(jia)（地區）主管(guan)當局或(huo)進(jin)口食(shi)品境(jing)(jing)外(wai)生產(chan)企(qi)業，并予以公(gong)布：
（一）未按規定申請延續注冊的；
（二）所在國(guo)家(jia)（地區(qu)）主(zhu)管當局或進口(kou)食(shi)品(pin)境外生產企(qi)業主(zhu)動(dong)申請注銷的；
（三）不再符合本規定第(di)五條第(di)（二）項要求的。
第(di)二(er)十(shi)二(er)條 進口食品境外生產企業(ye)所在國家（地區(qu)）主管當(dang)局應(ying)(ying)當(dang)對已注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)企業(ye)實施有效監管，督(du)促已注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)企業(ye)持續符合注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)要(yao)求，發現不符合注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)要(yao)求的，應(ying)(ying)當(dang)立即(ji)采(cai)取控制措施，暫停(ting)相關企業(ye)向中國出口食品，直至整(zheng)改符合注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)要(yao)求。
進口(kou)食品境外生(sheng)產(chan)企業自(zi)行(xing)發現不符(fu)合注(zhu)(zhu)冊要(yao)求(qiu)時，應當(dang)主動暫停向中國(guo)出(chu)口(kou)食品，立即采取整改(gai)(gai)措施，直至整改(gai)(gai)符(fu)合注(zhu)(zhu)冊要(yao)求(qiu)。
第二十(shi)三條 海(hai)關(guan)總署發現(xian)已注(zhu)冊(ce)(ce)進口食品境外生產企業(ye)(ye)不再符(fu)合注(zhu)冊(ce)(ce)要求的(de)，應當(dang)責令其在規定期(qi)(qi)限內進行整改，整改期(qi)(qi)間暫停相關(guan)企業(ye)(ye)食品進口。
所(suo)在國家（地區）主管(guan)當(dang)局(ju)推薦(jian)注冊的(de)企業(ye)被暫停進口的(de)，主管(guan)當(dang)局(ju)應(ying)當(dang)監督相(xiang)關企業(ye)在規定期(qi)限(xian)內完成整改，并向海(hai)關總署提交書面整改報告和(he)符合注冊要求的(de)書面聲明。
自行或者委托代理(li)人申請(qing)注冊的企業被(bei)暫停進口的，應(ying)當在規定期(qi)限內完成整(zheng)改，并(bing)向海關總署提交書面整(zheng)改報告(gao)和符合注冊要求的書面聲明(ming)。
海(hai)關總署應當對企業整改情(qing)況進行審查，審查合格的，恢復相關企業食品進口。
第(di)二十(shi)四條(tiao) 已注(zhu)冊(ce)(ce)的(de)進口(kou)食品境(jing)外(wai)生產(chan)企業有下列情形之一的(de)，海關(guan)總署撤(che)銷其(qi)注(zhu)冊(ce)(ce)并(bing)予以公告：
（一）因企業自身(shen)原因致使進(jin)口(kou)食品發生重大食品安全(quan)事故(gu)的；
（二）向中(zhong)國(guo)境內出口的食(shi)品(pin)在進境檢驗(yan)檢疫(yi)中(zhong)被發(fa)現食(shi)品(pin)安(an)全問題(ti)，情節(jie)嚴重的；
（三）企業食品安全(quan)衛(wei)生(sheng)管理存(cun)在重(zhong)大問題，不(bu)能(neng)保(bao)證其向中(zhong)國境內出口食品符合安全(quan)衛(wei)生(sheng)要求的；
（四）經整改后仍(reng)不符(fu)合注冊(ce)要求的；
（五(wu)）提供(gong)虛(xu)假材料、隱(yin)瞞有關情況(kuang)的(de)；
（六）拒不(bu)配合海關總署開展復查與事故調查的；
（七）出租、出借(jie)、轉讓、倒賣(mai)、冒(mao)用(yong)注冊編(bian)號的。
第四章 附則
第(di)二十五條 國(guo)際組(zu)織或者向中(zhong)國(guo)境內出口(kou)食(shi)品的國(guo)家（地區(qu)）主(zhu)管當局發布疫(yi)情(qing)通報，或者相關食(shi)品在進境檢驗檢疫(yi)中(zhong)發現疫(yi)情(qing)、公共衛生事(shi)件等嚴重(zhong)問題的，海關總(zong)署公告暫停該國(guo)家（地區(qu)）相關食(shi)品進口(kou)，在此期間不(bu)予(yu)受理該國(guo)家（地區(qu)）相關食(shi)品生產企業注冊申請(qing)。
第二十六條 本規定(ding)中所(suo)在國(guo)家(jia)（地區）主管當局指進口食品境外生(sheng)產企業所(suo)在國(guo)家(jia)（地區）負(fu)責食品生(sheng)產企業安全衛生(sheng)監(jian)管的官方部門(men)。
第二十七條(tiao) 本規定由(you)海關(guan)總(zong)署負(fu)責解釋。
第(di)二十八(ba)條 本規定自2022年(nian)1月1日起施行。2012年(nian)3月22日原國家(jia)質量監督檢驗(yan)檢疫總(zong)局令第(di)145號公(gong)布(bu)，根據2018年(nian)11月23日海(hai)關(guan)總(zong)署令第(di)243號修改的《進口食品境外(wai)生產(chan)企業注冊(ce)管理規定》同時廢止。
公告原文鏈接：//www.customs.gov.cn//customs/302249/302266/302267/3625372/index.html
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