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國(guo)家藥品(pin)監(jian)督管(guan)理局正在組織開展(zhan)(zhan)《條(tiao)例(li)》配套部(bu)門規(gui)(gui)章和規(gui)(gui)范性文件的制修(xiu)訂(ding)工(gong)作，并按照相關(guan)立法程序審議(yi)發(fa)布。為保證化妝品(pin)質量(liang)安(an)全，促進化妝品(pin)產(chan)業(ye)健康發(fa)展(zhan)(zhan)，現就貫徹實施《條(tiao)例(li)》有(you)關(guan)事項公告如下：

一、關于化妝品注冊人(ren)、備案人(ren)

　　自2021年1月1日起，凡持(chi)有特(te)殊化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)注冊(ce)證書（特(te)殊用途化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)行政許可批(pi)件）或者(zhe)已(yi)辦理(li)普通(tong)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)（非特(te)殊用途化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)）備案的企(qi)業或者(zhe)其(qi)他組織(zhi)，應(ying)當(dang)按照《條例》關于(yu)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)注冊(ce)人(ren)、備案人(ren)的要求，依法對化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)的質量安全(quan)和功效宣稱(cheng)負(fu)責。?

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二、關于化(hua)妝(zhuang)品注冊和(he)備(bei)案(an)管理

　　自2021年1月(yue)1日起，化(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)、化(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)新(xin)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)實行分類(lei)管(guan)理(li)(li)，在(zai)《條(tiao)例》配套(tao)的注(zhu)冊(ce)(ce)、備(bei)(bei)案(an)(an)相關(guan)規(gui)定發布實施前，化(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)人、備(bei)(bei)案(an)(an)人應(ying)(ying)當按照(zhao)現行注(zhu)冊(ce)(ce)備(bei)(bei)案(an)(an)有關(guan)規(gui)定提(ti)交注(zhu)冊(ce)(ce)和備(bei)(bei)案(an)(an)資(zi)料(liao)(liao)，化(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)新(xin)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)注(zhu)冊(ce)(ce)人、備(bei)(bei)案(an)(an)人應(ying)(ying)當按照(zhao)《化(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)新(xin)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)申報與(yu)審評(ping)指南》中的資(zi)料(liao)(liao)要求(qiu)提(ti)交注(zhu)冊(ce)(ce)和備(bei)(bei)案(an)(an)資(zi)料(liao)(liao)。化(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)、化(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)新(xin)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)備(bei)(bei)案(an)(an)人提(ti)交備(bei)(bei)案(an)(an)資(zi)料(liao)(liao)即完成備(bei)(bei)案(an)(an)；藥品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)(li)部門(men)按照(zhao)《條(tiao)例》規(gui)定的程序和時限開展注(zhu)冊(ce)(ce)管(guan)理(li)(li)相關(guan)工作。

　　2021年(nian)1月1日以后作出予以注冊(ce)決定的(de)特殊化妝品，產(chan)品注冊(ce)證有效期為5年(nian)。?

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三、關于育發等五類(lei)特殊用途化(hua)妝(zhuang)品過渡期(qi)管理

　　自2021年1月1日起，《化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)衛(wei)生監(jian)督條(tiao)例(li)》規定(ding)(ding)的(de)育發、脫毛、美乳(ru)、健美、除臭類特殊用途化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)不再按照特殊化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)管理(li)，國家藥品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管理(li)局(ju)不再受理(li)相關產品(pin)(pin)(pin)的(de)注冊申請(qing)，不再發放(fang)相關特殊用途化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)行(xing)政(zheng)許可(ke)批件。此前已經受理(li)尚未作出行(xing)政(zheng)許可(ke)決定(ding)(ding)的(de)行(xing)政(zheng)許可(ke)申請(qing)，按照《條(tiao)例(li)》屬(shu)于(yu)普通化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)或者(zhe)不屬(shu)于(yu)化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)的(de)產品(pin)(pin)(pin)，國家藥品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管理(li)局(ju)應當終止(zhi)審批；按照《條(tiao)例(li)》屬(shu)于(yu)特殊化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)的(de)產品(pin)(pin)(pin)，申請(qing)人可(ke)以調整申報資料后(hou)繼續按程序審評審批。?

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四、關(guan)于香(xiang)皂(zao)和牙(ya)膏管理

　　自(zi)2021年(nian)1月1日起(qi)，宣稱具有特殊(shu)化妝品功效的香皂，應(ying)當按照(zhao)《條例》規(gui)定申請特殊(shu)化妝品注冊(ce)并取得注冊(ce)證(zheng)。

　　在《條例》配套(tao)的牙膏(gao)監督管(guan)理(li)相關規(gui)定(ding)發布(bu)實施(shi)前(qian)，藥品監督管(guan)理(li)部門按照(zhao)現(xian)行有關規(gui)定(ding)對牙膏(gao)實施(shi)監督管(guan)理(li)。?

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五、關(guan)于(yu)功效宣稱(cheng)評價(jia)和標簽(qian)管(guan)理

　　在《條例(li)》配套的(de)化(hua)(hua)妝品(pin)分類(lei)規(gui)則和分類(lei)目錄、化(hua)(hua)妝品(pin)功效(xiao)宣稱(cheng)評(ping)價(jia)規(gui)范、化(hua)(hua)妝品(pin)標(biao)簽管理辦法等發布實施(shi)之前，化(hua)(hua)妝品(pin)注冊(ce)人、備(bei)案(an)人暫不需要(yao)公布產(chan)品(pin)功效(xiao)評(ping)價(jia)資(zi)料的(de)摘要(yao)，化(hua)(hua)妝品(pin)功效(xiao)宣稱(cheng)評(ping)價(jia)和標(biao)簽管理按照現(xian)行有關規(gui)定執行。?

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六、關于化妝品生產(chan)許可

　　2021年1月1日起(qi)，此前已(yi)取得的《化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)證》在(zai)有效期內繼續有效，新(xin)(xin)辦(ban)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)和許(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)證變(bian)更、延續、補發(fa)，依(yi)(yi)照《條例(li)》的規(gui)(gui)定執行。在(zai)《條例(li)》配套的化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)管理相關(guan)規(gui)(gui)定發(fa)布實施前，化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)資料要(yao)求等依(yi)(yi)照《化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)工作規(gui)(gui)范》的規(gui)(gui)定執行，核發(fa)新(xin)(xin)版《化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)(ke)(ke)證》，證書(shu)樣式(shi)見附件。發(fa)放(fang)、使用電子證書(shu)的地(di)區，電子證書(shu)樣式(shi)應當與新(xin)(xin)版紙(zhi)質證書(shu)樣式(shi)保持(chi)一致。?

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七(qi)、關于(yu)違法行為查處

　　化(hua)妝品(pin)違(wei)法行(xing)(xing)為(wei)發(fa)生在(zai)2021年1月1日以前(qian)的，適用《化(hua)妝品(pin)衛(wei)生監督(du)條例》，但依據(ju)《條例》認(ren)為(wei)不違(wei)法或者應(ying)當作出(chu)較輕處(chu)罰的，適用《條例》。違(wei)法行(xing)(xing)為(wei)發(fa)生在(zai)2021年1月1日以后的，適用《條例》。