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境(jing)內委(wei)托(tuo)境(jing)外(wai)生(sheng)產的化(hua)妝品(pin)屬于(yu)國產化(hua)妝品(pin)還是(shi)進口化(hua)妝品(pin)？注冊備案時需要(yao)提(ti)(ti)交委(wei)托(tuo)加工協議，自由銷售(shou)證明(ming)嗎(ma)？銷售(shou)包裝該如何(he)提(ti)(ti)交呢(ni)？今天小編就帶大家(jia)仔細(xi)了(le)解(jie)一下(xia)境(jing)內委(wei)托(tuo)境(jing)外(wai)的化(hua)妝品(pin)應(ying)該如何(he)注冊備案！

一、進(jin)口化妝(zhuang)品or 國產(chan)化妝(zhuang)品？

根據(ju)《化妝品(pin)(pin)注(zhu)冊備案(an)(an)管理(li)辦法》第(di)六十一條  化妝品(pin)(pin)最后一道接觸內(nei)容(rong)物的(de)(de)(de)(de)工序(xu)在境內(nei)完成(cheng)的(de)(de)(de)(de)為(wei)國(guo)產產品(pin)(pin)，在境外完成(cheng)的(de)(de)(de)(de)為(wei)進(jin)口(kou)產品(pin)(pin)，在中國(guo)臺灣(wan)、香港(gang)和澳門地區(qu)完成(cheng)的(de)(de)(de)(de)參照進(jin)口(kou)產品(pin)(pin)管理(li)。以一個(ge)產品(pin)(pin)名稱申請(qing)注(zhu)冊或(huo)者進(jin)行備案(an)(an)的(de)(de)(de)(de)配合使用產品(pin)(pin)或(huo)者組合包裝產品(pin)(pin)，任何一劑的(de)(de)(de)(de)最后一道接觸內(nei)容(rong)物的(de)(de)(de)(de)工序(xu)在境外完成(cheng)的(de)(de)(de)(de)，按(an)照進(jin)口(kou)產品(pin)(pin)管理(li)。

根據(ju)(ju)此條(tiao)法規可(ke)知(zhi)，境內(nei)委(wei)托(tuo)境外的產品屬于進口化妝品，依據(ju)(ju)進口化妝品進行注冊(ce)備(bei)案管理。

二、提交資(zi)料的特殊性(xing)

1

委托關系文件

委托(tuo)(tuo)境外企(qi)業(ye)(ye)生產(chan)(chan)(chan)(chan)的(de)化妝品，注冊人(ren)、備(bei)(bei)案(an)人(ren)或者境內責任人(ren)應當提(ti)交委托(tuo)(tuo)關(guan)系文件(jian)。委托(tuo)(tuo)關(guan)系文件(jian)應當至少載明產(chan)(chan)(chan)(chan)品名(ming)稱、委托(tuo)(tuo)方(fang)、受托(tuo)(tuo)生產(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)業(ye)(ye)名(ming)稱、生產(chan)(chan)(chan)(chan)地(di)址(zhi)、本產(chan)(chan)(chan)(chan)品接受委托(tuo)(tuo)的(de)日期、受托(tuo)(tuo)生產(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)業(ye)(ye)法(fa)人(ren)或者法(fa)人(ren)授權人(ren)的(de)簽(qian)章。注冊人(ren)、備(bei)(bei)案(an)人(ren)與受托(tuo)(tuo)生產(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)業(ye)(ye)屬于同一集團(tuan)公司(si)的(de)，可提(ti)交屬于同一集團(tuan)公司(si)的(de)證明資料以及企(qi)業(ye)(ye)集團(tuan)出具的(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)品質量保證文件(jian)以確認委托(tuo)(tuo)關(guan)系。

2

上市銷售證明

因境內委托境外生產(chan)(chan)的產(chan)(chan)品(pin)是沒(mei)有上(shang)市銷(xiao)售(shou)的產(chan)(chan)品(pin)，故(gu)不(bu)需要提供已(yi)上(shang)市銷(xiao)售(shou)證明(ming)文件。

3

產品標簽

因境內委托境外生產(chan)的(de)產(chan)品(pin)是沒有上(shang)市銷售的(de)產(chan)品(pin)，故產(chan)品(pin)銷售包(bao)裝(zhuang)平面圖可以提交(jiao)設計(ji)稿(gao)。銷售包(bao)裝(zhuang)立體圖、原銷售包(bao)裝(zhuang)和原包(bao)裝(zhuang)翻譯件可上(shang)傳說明。

常(chang)見的標簽(qian)形式有以下幾種：

（1）全(quan)外文(wen)設計：標(biao)簽(qian)宣稱(cheng)內容需(xu)符合中國法(fa)(fa)規《化妝品(pin)標(biao)簽(qian)管理辦(ban)法(fa)(fa)》。銷售(shou)包裝平面圖(tu)需(xu)上傳設計稿同時(shi)提(ti)交翻譯(yi)件，還需(xu)上傳加貼中文(wen)標(biao)簽(qian)的設計稿。

（2）全中文設計：標簽內容需要(yao)符合中國法(fa)(fa)規《化(hua)妝品標簽管理(li)辦法(fa)(fa)》。銷售(shou)包(bao)裝平面圖(tu)僅(jin)需上傳設計稿。

（3）有至少一面(mian)是中(zhong)文(wen)(wen)，其(qi)余面(mian)為外(wai)文(wen)(wen)設計：中(zhong)文(wen)(wen)面(mian)標(biao)(biao)簽(qian)內容(rong)必(bi)(bi)須要符合中(zhong)國(guo)法規《化妝品(pin)標(biao)(biao)簽(qian)管理辦法》。如(ru)中(zhong)文(wen)(wen)面(mian)滿足《化妝品(pin)標(biao)(biao)簽(qian)管理辦法》必(bi)(bi)須標(biao)(biao)注的內容(rong)，則銷售(shou)包裝平(ping)面(mian)圖(tu)僅需(xu)上(shang)傳設計稿和翻譯件(jian)。如(ru)中(zhong)文(wen)(wen)面(mian)內容(rong)未滿足《化妝品(pin)標(biao)(biao)簽(qian)管理辦法》必(bi)(bi)須標(biao)(biao)注的內容(rong)，銷售(shou)包裝平(ping)面(mian)圖(tu)需(xu)上(shang)傳設計稿和翻譯件(jian)，還有加貼中(zhong)文(wen)(wen)標(biao)(biao)簽(qian)的設計稿。

以上是境內(nei)委托(tuo)境外產品在注(zhu)冊備(bei)案時提交(jiao)資料(liao)(liao)的特殊性，其他注(zhu)冊備(bei)案資料(liao)(liao)可(ke)參考進口(kou)化妝(zhuang)品要求，如有疑(yi)問歡迎與我司聯系(xi)~