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根據《化妝品監督(du)管理條例(li)(li)》（以下簡(jian)(jian)(jian)稱(cheng)《條例(li)(li)》）、《牙膏(gao)(gao)監督(du)管理辦(ban)法》（以下簡(jian)(jian)(jian)稱(cheng)《辦(ban)法》）和(he)國(guo)家藥監局《關于貫徹落實(shi)牙膏(gao)(gao)監管法規和(he)簡(jian)(jian)(jian)化已(yi)上市牙膏(gao)(gao)備(bei)(bei)案(an)(an)資(zi)料要(yao)求等有關事宜的公告》（2023年(nian)第(di)124號，以下簡(jian)(jian)(jian)稱(cheng)《公告》），牙膏(gao)(gao)備(bei)(bei)案(an)(an)人（以下簡(jian)(jian)(jian)稱(cheng)備(bei)(bei)案(an)(an)人）可在2023年(nian)10月1日起(qi)至2023年(nian)11月30日期間，通過牙膏(gao)(gao)備(bei)(bei)案(an)(an)信息服務平臺（以下簡(jian)(jian)(jian)稱(cheng)備(bei)(bei)案(an)(an)平臺）按要(yao)求提交簡(jian)(jian)(jian)化備(bei)(bei)案(an)(an)資(zi)料進行備(bei)(bei)案(an)(an)。簡(jian)(jian)(jian)化備(bei)(bei)案(an)(an)工作如何(he)開展，請看下文。

1、自2023年12月1日起，國產牙膏(gao)應(ying)當在上市銷(xiao)售前向備案人所在地省級藥品監督(du)管(guan)理部(bu)門備案；進口(kou)牙膏(gao)應(ying)當在進口(kou)前向國家藥監局備案。

2、僅宣稱(cheng)具有清潔功效的牙膏產品可免予(yu)上傳(chuan)并公布(bu)摘(zhai)要(yao)。

3、兒(er)童(tong)(tong)(tong)牙(ya)(ya)(ya)膏(gao)可以(yi)宣稱的功效類別僅(jin)限于(yu)清(qing)潔、防齲。兒(er)童(tong)(tong)(tong)牙(ya)(ya)(ya)膏(gao)應(ying)(ying)當在銷(xiao)售包(bao)裝展示(shi)面標注兒(er)童(tong)(tong)(tong)牙(ya)(ya)(ya)膏(gao)標志(zhi)，兒(er)童(tong)(tong)(tong)牙(ya)(ya)(ya)膏(gao)標志(zhi)的圖(tu)案應(ying)(ying)當符合《國家藥(yao)監(jian)局(ju)關(guan)于(yu)發布兒(er)童(tong)(tong)(tong)化(hua)妝品標志(zhi)的公(gong)告(gao)》（2021年 第143號）要求，其中標志(zhi)的文字部分(fen)由(you)“兒(er)童(tong)(tong)(tong)化(hua)妝品”替(ti)換(huan)為“兒(er)童(tong)(tong)(tong)牙(ya)(ya)(ya)膏(gao)”。兒(er)童(tong)(tong)(tong)牙(ya)(ya)(ya)膏(gao)還應(ying)(ying)當在銷(xiao)售包(bao)裝可視面標注“在成人監(jian)護下使用(yong)”“不(bu)能食(shi)用(yong)”“謹(jin)防吞(tun)咽”等(deng)相(xiang)關(guan)警示(shi)用(yong)語。

4、自(zi)2023年(nian)10月(yue)1日起至2023年(nian)11月(yue)30日止（注：目前(qian)只有兩(liang)個月(yue)的(de)時間），牙膏(gao)備案人可通過(guo)備案平(ping)臺提交以下(xia)簡化(hua)資料，對已上市的(de)牙膏(gao)產品進行備案：

（一(yi)）牙膏備案(an)人基本信息。包(bao)括備案(an)人名(ming)稱、地(di)址、聯系方式(shi)等(deng)。委托生(sheng)產的(de)，還(huan)應當(dang)同時提交實際生(sheng)產企業的(de)名(ming)稱、地(di)址、聯系方式(shi)等(deng)；

（二）產品(pin)(pin)基本(ben)信(xin)息。包括產品(pin)(pin)名稱(cheng)、產品(pin)(pin)配(pei)方、產品(pin)(pin)銷售包裝(zhuang)標簽圖片(pian)等；

（三）證明產品(pin)具有安全(quan)使用歷史的相關(guan)(guan)資(zi)料(liao)(liao)。包(bao)括但(dan)不限于(yu)產品(pin)上市以來的生產投(tou)料(liao)(liao)記錄、銷(xiao)售發票、檢驗(yan)報(bao)告(gao)等(deng)相關(guan)(guan)資(zi)料(liao)(liao)，以及備案人對(dui)產品(pin)安全(quan)性和(he)備案資(zi)料(liao)(liao)真實(shi)性的相關(guan)(guan)承諾。

5、簡化備(bei)(bei)(bei)案(an)的(de)牙(ya)膏產(chan)(chan)品，備(bei)(bei)(bei)案(an)管(guan)理(li)部(bu)門應(ying)當(dang)按照(zhao)《條例(li)》《辦法》規定，在備(bei)(bei)(bei)案(an)人提交簡化備(bei)(bei)(bei)案(an)資料之日(ri)起5個工作日(ri)內向社(she)會公布備(bei)(bei)(bei)案(an)基本信息。牙(ya)膏備(bei)(bei)(bei)案(an)人應(ying)當(dang)于(yu)2025年12月(yue)1日(ri)前，按照(zhao)相關法規規定要(yao)求(qiu)，整理(li)完成相應(ying)的(de)產(chan)(chan)品備(bei)(bei)(bei)案(an)資料。注意參考(kao)產(chan)(chan)品時間如下：

（1、首批產(chan)(chan)品(pin)上市銷售(shou)日(ri)期在2021年(nian)1月1日(ri)之前(qian)的，產(chan)(chan)品(pin)備(bei)案(an)資料可由備(bei)案(an)人留檔備(bei)查；

2、首批(pi)產品上市銷售日期在(zai)此后的，備(bei)案人(ren)應當通過備(bei)案平臺提交完整的備(bei)案資(zi)料。）

6、僅標(biao)簽標(biao)注的(de)格式等(deng)需要進行規范調整(zheng)的(de)，可以在簡(jian)化備(bei)(bei)案時使用已(yi)上市的(de)銷售(shou)包裝標(biao)簽，并(bing)(bing)在2024年(nian)7月1日前(qian)按要求完成產(chan)品(pin)標(biao)簽更新。除僅宣(xuan)稱具有清潔(jie)功效的(de)外，簡(jian)化備(bei)(bei)案的(de)牙膏(gao)產(chan)品(pin)，還應當(dang)于(yu)2025年(nian)12月1日前(qian)，通過備(bei)(bei)案平臺上傳并(bing)(bing)公布產(chan)品(pin)功效宣(xuan)稱依據的(de)摘要。