近日(ri)從(cong)市場(chang)監(jian)管(guan)(guan)總局(ju)了(le)解到,總局(ju)會同國(guo)(guo)家(jia)衛(wei)生健(jian)康(kang)委、國(guo)(guo)家(jia)中醫藥局(ju)發(fa)布(bu)了(le)《保健(jian)食(shi)(shi)品原(yuan)(yuan)料目錄(lu) 人參》《保健(jian)食(shi)(shi)品原(yuan)(yuan)料目錄(lu) 西洋(yang)參》《保健(jian)食(shi)(shi)品原(yuan)(yuan)料目錄(lu) 靈芝》及目錄(lu)的解讀(du)文件。符合三個(ge)備(bei)案(an)(an)原(yuan)(yuan)料目錄(lu)要求(qiu)的保健(jian)食(shi)(shi)品,不再走注(zhu)冊審批流程,進行備(bei)案(an)(an)管(guan)(guan)理。
三(san)個目(mu)錄及配套解讀由市場監(jian)管總局(ju)特殊食品(pin)司與總局(ju)食審(shen)中(zhong)心共同起草,已(yi)通(tong)過(guo)合法性審(shen)核(he)、公(gong)平競(jing)爭審(shen)查、重(zhong)大決策(ce)社(she)會(hui)穩定風險(xian)評(ping)(ping)估、與宏觀(guan)政(zheng)策(ce)取(qu)向一致性評(ping)(ping)估自評(ping)(ping)。
昔日傳統藥材 今日保健良方
人(ren)(ren)參(can)是我國寶貴(gui)的中醫藥資源(yuan)。人(ren)(ren)參(can)已(yi)經(jing)成為(wei)世界上應(ying)用(yong)范圍(wei)較(jiao)廣、應(ying)用(yong)人(ren)(ren)口較(jiao)多(duo)、國際(ji)認(ren)可度較(jiao)高的中藥材(cai)和(he)保健食材(cai),被廣泛應(ying)用(yong)于食品、醫藥、日化等(deng)多(duo)個領域。長(chang)期以來,人(ren)(ren)參(can)產業發展(zhan)在促進經(jing)濟發展(zhan)、藥材(cai)安全以及鄉村振興中發揮了重要的作用(yong)。
我國現有注(zhu)冊的以人(ren)參為原(yuan)料的保(bao)健(jian)食(shi)品已有1000余個,其原(yuan)料質(zhi)量標準基本按照現行(xing)《中國藥典》執行(xing)。
人參、西(xi)洋(yang)參、靈(ling)芝(zhi)被納(na)入保健(jian)食(shi)品(pin)備案原料目錄,這意(yi)味著今后消費者(zhe)在市面上可以(yi)買到品(pin)種更(geng)豐富的以(yi)人參、西(xi)洋(yang)參、靈(ling)芝(zhi)為(wei)原料的保健(jian)食(shi)品(pin)了(le)。
對人參生長年限不作限定
值得關注的是(shi),此次人(ren)參納(na)入保健食品備案原料目錄,與原衛(wei)生部2012年納(na)入新資源食品不同,原料名稱和品種(zhong)來源與現行《中國藥典》相同品種(zhong)項下內容(rong)保持一致,不對人(ren)參生長年限作出(chu)限定。
保健功能聲稱應有科學依據
《中華人民共(gong)和(he)國食(shi)(shi)品安全法》規定,保(bao)健(jian)食(shi)(shi)品聲(sheng)稱(cheng)保(bao)健(jian)功(gong)能(neng),應當具有科學依據。在此次(ci)發布(bu)的(de)(de)保(bao)健(jian)食(shi)(shi)品備案(an)原料目錄中,人參、西(xi)洋參允許聲(sheng)稱(cheng)的(de)(de)保(bao)健(jian)功(gong)能(neng)包括(kuo)有助于(yu)增強(qiang)免疫力(li)和(he)緩(huan)解體力(li)疲勞;靈芝允許聲(sheng)稱(cheng)的(de)(de)保(bao)健(jian)功(gong)能(neng)為有助于(yu)增強(qiang)免疫力(li)。
三個目(mu)錄解讀文件規定,納入保健(jian)食品原料目(mu)錄的人參(can)(can)、西(xi)洋(yang)參(can)(can)產(chan)品備(bei)案時,允許(xu)備(bei)案人標注(zhu)其(qi)中一種(zhong)保健(jian)功能或(huo)者同時標注(zhu)兩種(zhong)保健(jian)功能。
另外,根據解讀(du)文件規(gui)定,本次列入保健食品(pin)(pin)(pin)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)目錄(lu)的原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)在產(chan)品(pin)(pin)(pin)備案(an)(an)時,僅可(ke)使用(yong)單方原(yuan)(yuan)料(liao)(liao),不可(ke)與其他原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)復配使用(yong);對(dui)于有多個品(pin)(pin)(pin)種來源的原(yuan)(yuan)料(liao)(liao),在產(chan)品(pin)(pin)(pin)備案(an)(an)時應明確使用(yong)的品(pin)(pin)(pin)種。
人參(can)、西(xi)洋(yang)參(can)、靈芝是被(bei)納(na)入《中國藥典》的中藥材,西(xi)洋(yang)參(can)和靈芝近日也(ye)被(bei)納(na)入了(le)按照傳統既是食(shi)(shi)品(pin)(pin)又(you)是中藥材的物質目錄。上述(shu)原料應該嚴格區分(fen)不(bu)(bu)(bu)同(tong)的用途,作為(wei)保健食(shi)(shi)品(pin)(pin)原料時,消(xiao)費者一定(ding)要切記“保健食(shi)(shi)品(pin)(pin)不(bu)(bu)(bu)是藥品(pin)(pin),不(bu)(bu)(bu)能代替藥品(pin)(pin)治療(liao)疾病”。