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越南化妝品市場發展態勢良(liang)好，對于計劃進入該市場的企業而(er)言，辦理越南衛生部（Ministry of Health, MOH）化(hua)妝品備(bei)案是關(guan)鍵一環(huan)。以下為您(nin)詳細介紹相(xiang)關(guan)辦(ban)理流(liu)程。

一、明確監管機構與法規依據(ju)

1、監(jian)管(guan)機構：越南化妝品監管工(gong)作主要由越南衛生(sheng)部（MOH）負責，具體執行則依托其下屬(shu)的(de)藥品管理(li)局（Drug Administration of Vietnam, DAV） 。DAV 承擔著制(zhi)定化(hua)妝品管理(li)具體法規、處(chu)理(li)化(hua)妝品注冊申(shen)請以及開展上市后監管等重要職責。

2、法規依據：越南(nan)化妝品法(fa)規主要以《Circular No. 06/2011/TT - BYT》以及(ji)《東盟化(hua)(hua)妝品指(zhi)令（ASEAN Cosmetic Directive, ACD）》為基準 。這些(xie)(xie)法規明確規定了(le)化(hua)(hua)妝品在(zai)注(zhu)冊、標(biao)簽(qian)標(biao)注(zhu)、安全評估及(ji)生產(chan)實踐等方面的要(yao)求。后續越南也出臺(tai)了(le)多項修訂法規，以持續與東盟化(hua)(hua)妝品指(zhi)令保持一(yi)致(zhi)，例如對某(mou)些(xie)(xie)成分的使用進行禁止或新增使用條(tiao)件等。

二(er)、梳理備(bei)案流(liu)程

1、注冊(ce)賬(zhang)號：需在(zai) “國家單一窗口”（National Single Window, NSW）系(xi)統上完成賬(zhang)號注冊(ce)。注冊(ce)時需填寫作為(wei)越(yue)南(nan)當(dang)地責(ze)任人的公(gong)司信息(xi)，該公(gong)司必須為(wei)越(yue)南(nan)境內的企(qi)業法(fa)人，以(yi)此開(kai)通相(xiang)關權限。

2、準備并提交申請(qing)材料

（1）產品基礎信息：包含品牌名稱(cheng)、產品名稱(cheng)、色號（若有，如彩妝產品）、產品類型及(ji)用(yong)途(tu)等。

（2）企業相關信息(xi)：詳(xiang)細提供制造商、包(bao)裝(zhuang)商、進口商、通報人的名稱(cheng)、地址、聯系(xi)方式等。

（3）產品配方：依照《國(guo)際(ji)化妝品成分字典和手冊》，清晰列出成分的(de) INCI 名及含量(liang)等詳細信息，這對(dui)評估產品安(an)全(quan)性和(he)有效性至關重要。

（4）授權(quan)書（Letter of Authorization, LoA） ：若產(chan)品由(you)代理商或(huo)分銷(xiao)商引入越(yue)(yue)南(nan)市(shi)場，需提供此文(wen)件。文(wen)件必須以越(yue)(yue)南(nan)語(yu)(yu)或(huo)英語(yu)(yu)撰寫，并(bing)經簽發國(guo)的越(yue)(yue)南(nan)大使館認證(zheng)。

（5）自由(you)銷售證(zheng)明(ming)（Certificate of free sale, CFS） ：需由出口國(guo)主管機關簽(qian)發，證明(ming)產品在出口國(guo)可自由銷(xiao)售。CFS 應(ying)為原件(jian)或(huo)經合法公(gong)證的(de)副本，且在有效期內(nei)。語(yu)(yu)言要求為越南語(yu)(yu)或(huo)英(ying)語(yu)(yu)。

（6）其他(ta)可能的補(bu)充文件：越南(nan)藥(yao)物管理(li)局(ju)可能根(gen)據實際(ji)情況要(yao)求提供(gong)額外文(wen)件(jian)，如包裝相關文(wen)件(jian)或 GMP 證書等(deng)。

1、繳納費用：每個產(chan)品需繳納 500,000 越南(nan)盾（約合 140 人(ren)民幣）的官費。

2、官方審核：目前審核時長通常為 2 - 3 個月左右，DAV 會對(dui)提交(jiao)的申請材料進(jin)行全(quan)面審核，涵蓋成分(fen)合規性(xing)、產(chan)(chan)品安(an)全(quan)性(xing)評估以及標簽規范性(xing)等方面，重點確保產(chan)(chan)品不(bu)含(han)有禁(jin)用成分(fen)且符(fu)合越南質量安(an)全(quan)標準(zhun)。若審核通(tong)過，將(jiang)發(fa)放(fang)電(dian)子通(tong)報證書，并在(zai)越南衛(wei)生部官網進(jin)行公示；若審核駁回，申請人需根據(ju)意(yi)見進(jin)行補正后重新(xin)提交(jiao)，重新(xin)提交(jiao)產(chan)(chan)品無需再次繳納官費(fei)。

3、獲取證書與(yu)產品上市：企(qi)業通(tong)過注冊賬號自行下載化(hua)妝品(pin)通(tong)報證(zheng)書(shu)，至此產品(pin)可(ke)合法進口(kou)或在越南(nan)市(shi)場上市(shi)銷(xiao)售。需注意，化(hua)妝品(pin)通(tong)報證(zheng)書(shu)有效(xiao)期為自簽(qian)發之(zhi)日起 5 年。

三、備案后注意事項

1、PIF 文檔(dang)準備：產品信(xin)息文件（Product Information File，PIF）必須妥善保存在通報申請人地址，以(yi)備上市后檢(jian)(jian)查(cha)(cha)。在檢(jian)(jian)查(cha)(cha)階段，行政(zheng)文件和產(chan)(chan)品(pin)概要(yao)需(xu)能立即提交(jiao)給檢(jian)(jian)查(cha)(cha)機構，產(chan)(chan)品(pin)相關檢(jian)(jian)測(ce)報告、產(chan)(chan)品(pin)安全評(ping)估報告等(deng)應(ying)在檢(jian)(jian)查(cha)(cha)日后 15 - 60 天內提交(jiao)。

2、通報變更

（1）重新通報：若產(chan)品(pin)的(de)品(pin)牌名(ming)(ming)稱、產(chan)品(pin)名(ming)(ming)稱、產(chan)品(pin)色號（針(zhen)對(dui)彩(cai)妝產(chan)品(pin)）、通報人、產(chan)品(pin)類型、使用目的(de)、配(pei)方（成分）、生產(chan)商或(huo)包裝(zhuang)商（名(ming)(ming)稱 / 地址(zhi)）發生(sheng)變更，需重新進行通(tong)報(bao)。

（2）通報(bao)內容更新：當產品包裝、公司更名(ming)或地址變更（營業執照證書編號或投資證書編號未(wei)變）、進口商 / 進口(kou)國名稱和 / 或地址變(bian)更(geng)、公司聯系人(ren)變(bian)更(geng)時(shi)，需及時(shi)進行通(tong)報內容更(geng)新，以確(que)保(bao)信(xin)息符合相關法規(gui)規(gui)定。

辦(ban)理越南化(hua)妝品 MOH 備案(an)流程相對復雜，涉及諸多(duo)法規(gui)細節與(yu)材料準備工作。企業務必提前做好規(gui)劃(hua)，確保材料準確、合規(gui)提交，以順利通(tong)過備案(an)進入越(yue)南(nan)市場。