狠狠色婷婷久久一区二区,岳毛多又紧做起爽,久久精品青草社区,精品一区二区三区在线视频,色综合99久久久无码国产精品

　　10月8日，科(ke)技部會(hui)同教育部、工業和信息化部等10部門印發了(le)《科(ke)技倫理(li)審查(cha)辦法(試行)》，自2023年12月1日起施行。

　　《審查辦法(fa)》明(ming)確了應被納入科(ke)(ke)(ke)技(ji)倫(lun)理(li)審查范(fan)疇的(de)科(ke)(ke)(ke)技(ji)活動(dong)：涉(she)及(ji)(ji)以(yi)人(ren)(ren)為研究參(can)與者(zhe)，包括利用人(ren)(ren)類生物(wu)樣本、個人(ren)(ren)信息數據等的(de)科(ke)(ke)(ke)技(ji)活動(dong);涉(she)及(ji)(ji)實(shi)驗(yan)動(dong)物(wu)的(de)科(ke)(ke)(ke)技(ji)活動(dong)。此外(wai)，不直接涉(she)及(ji)(ji)人(ren)(ren)或實(shi)驗(yan)動(dong)物(wu)，但可(ke)能在生命健康、生態(tai)環境、公(gong)共(gong)秩序、可(ke)持續發(fa)展等方面帶來(lai)倫(lun)理(li)風險挑(tiao)戰的(de)科(ke)(ke)(ke)技(ji)活動(dong);以(yi)及(ji)(ji)依據法(fa)律、行(xing)政法(fa)規(gui)(gui)和國家有關規(gui)(gui)定需進行(xing)科(ke)(ke)(ke)技(ji)倫(lun)理(li)審查的(de)其他(ta)科(ke)(ke)(ke)技(ji)活動(dong)。

科技倫理審查辦法(試行)

　　第一章 總則

　　第一條 為規(gui)范(fan)科學研究、技術開(kai)發等科技活動的科技倫(lun)理審查工作(zuo)，強化科技倫(lun)理風(feng)險防控，促進負責任創(chuang)新(xin)，依據(ju)《中華(hua)人民共和(he)國科學技術進步法(fa)》《關于加強科技倫(lun)理治理的意見》等法(fa)律法(fa)規(gui)和(he)相關規(gui)定，制定本辦(ban)法(fa)。

　　第二條(tiao) 開展以下科技(ji)活動(dong)應依照本辦法進行(xing)科技(ji)倫理審查(cha)：

　　(一(yi))涉(she)及(ji)以人(ren)(ren)(ren)為研究(jiu)參與者的科(ke)技(ji)活(huo)(huo)動，包(bao)括以人(ren)(ren)(ren)為測試(shi)、調(diao)查、觀(guan)察等研究(jiu)活(huo)(huo)動的對象(xiang)，以及(ji)利用(yong)人(ren)(ren)(ren)類生物(wu)樣本、個人(ren)(ren)(ren)信(xin)息(xi)數據等的科(ke)技(ji)活(huo)(huo)動；

　　(二)涉及(ji)實驗動物的科技活動；

　　(三)不直(zhi)接涉及人或實(shi)驗動物(wu)，但可能在生(sheng)命健康、生(sheng)態環境、公共秩序、可持續發展等方面帶來倫理風險(xian)挑戰(zhan)的科(ke)技活動；

　　(四)依(yi)據法律、行(xing)政法規和(he)國家有關規定需進行(xing)科技倫(lun)理審查的其他(ta)科技活動。

　　第三(san)條(tiao) 開(kai)展(zhan)科技(ji)活(huo)動應(ying)堅(jian)持(chi)促進創新與防范風險相統一，客觀評估和審(shen)慎(shen)對(dui)待不確定性和技(ji)術應(ying)用風險，遵循增進人類福祉、尊重生命(ming)權利、堅(jian)持(chi)公平(ping)公正、合理控制風險、保(bao)持(chi)公開(kai)透明的科技(ji)倫(lun)理原則，遵守我(wo)國憲(xian)法(fa)、法(fa)律法(fa)規(gui)和有關規(gui)定以(yi)及科技(ji)倫(lun)理規(gui)范。

　　科技(ji)倫(lun)理審(shen)查應堅持科學、獨立、公正、透明原則，公開審(shen)查制度(du)和(he)審(shen)查程序，客(ke)觀審(shen)慎評估(gu)科技(ji)活動(dong)倫(lun)理風險(xian)，依(yi)規開展審(shen)查，并自覺接受有關方面的(de)監督。涉及國家安全、國家秘(mi)密、商業秘(mi)密和(he)敏感事項的(de)，依(yi)法依(yi)規做(zuo)好相(xiang)關工(gong)作(zuo)。

　　第二章 審查主體

　　第四條 高(gao)等(deng)學(xue)校、科(ke)(ke)(ke)研(yan)機(ji)構(gou)、醫療衛生機(ji)構(gou)、企業(ye)等(deng)是本單位(wei)科(ke)(ke)(ke)技(ji)(ji)(ji)倫(lun)理(li)(li)(li)(li)審查(cha)管(guan)理(li)(li)(li)(li)的(de)(de)責任主(zhu)體(ti)。從(cong)事生命科(ke)(ke)(ke)學(xue)、醫學(xue)、人(ren)工智(zhi)能等(deng)科(ke)(ke)(ke)技(ji)(ji)(ji)活動的(de)(de)單位(wei)，研(yan)究內容涉及科(ke)(ke)(ke)技(ji)(ji)(ji)倫(lun)理(li)(li)(li)(li)敏感(gan)領域的(de)(de)，應設(she)(she)立(li)科(ke)(ke)(ke)技(ji)(ji)(ji)倫(lun)理(li)(li)(li)(li)(審查(cha))委員會(hui)。其(qi)他有科(ke)(ke)(ke)技(ji)(ji)(ji)倫(lun)理(li)(li)(li)(li)審查(cha)需求的(de)(de)單位(wei)可根據實際情(qing)況設(she)(she)立(li)科(ke)(ke)(ke)技(ji)(ji)(ji)倫(lun)理(li)(li)(li)(li)(審查(cha))委員會(hui)。

　　單(dan)位應為科(ke)技倫理(審查)委員(yuan)會(hui)(hui)履職(zhi)配備必(bi)要的(de)工作人(ren)員(yuan)、提(ti)供(gong)辦(ban)公場所(suo)和經費等條件，并采取有(you)效措施保(bao)障科(ke)技倫理(審查)委員(yuan)會(hui)(hui)獨立(li)開(kai)展(zhan)倫理審查工作。

　　探索建立專業性、區域性科技倫理審查(cha)中心(xin)。

　　第五條(tiao) 科(ke)技倫理(審查)委員(yuan)會(hui)的主要職責包括：

　　(一)制定完善(shan)科技(ji)倫理(li)(審查)委員會的管理(li)制度和工作(zuo)規范；

　　(二)提供科(ke)技(ji)(ji)倫理(li)咨(zi)詢(xun)，指(zhi)導(dao)科(ke)技(ji)(ji)人(ren)員對科(ke)技(ji)(ji)活動開展科(ke)技(ji)(ji)倫理(li)風險評估；

　　(三(san))開展(zhan)科(ke)技(ji)倫理審查，按要求(qiu)跟蹤監督相關科(ke)技(ji)活動全(quan)過程；

　　(四)對擬開展的(de)科技活動是否屬于(yu)本辦法第二十五條確定的(de)清單(dan)范(fan)圍作出判斷(duan)；

　　(五)組織開展對委員的科技倫理(li)審查業務培(pei)訓和科技人員的科技倫理(li)知(zhi)識(shi)培(pei)訓；

　　(六)受理(li)并協(xie)助(zhu)調查相關(guan)科技活動中(zhong)涉及科技倫理(li)問題的(de)投訴舉報(bao)；

　　(七(qi))按照本辦法(fa)第(di)四(si)十三、四(si)十四(si)、四(si)十五(wu)條要(yao)求進行登記、報告，配合(he)地方、相(xiang)關(guan)行業主管部門(men)開展涉及科技倫理審查(cha)的相(xiang)關(guan)工作。

　　第(di)六條 科技倫理(審查)委員會應制定章程，建立健全審查、監督(du)、保(bao)(bao)密管(guan)理、檔案管(guan)理等制度規范、工(gong)作規程和利益沖突管(guan)理機制，保(bao)(bao)障科技倫理審查合規、透明、可追溯(su)。

　　第七條(tiao) 科(ke)技(ji)倫理(li)(審查)委(wei)(wei)員(yuan)(yuan)會人數應(ying)不少于7人，設主任委(wei)(wei)員(yuan)(yuan)1人，副主任委(wei)(wei)員(yuan)(yuan)若干。委(wei)(wei)員(yuan)(yuan)會由具備相關科(ke)學技(ji)術背景的(de)(de)同行專(zhuan)家(jia)，倫理(li)、法(fa)律等相應(ying)專(zhuan)業(ye)背景的(de)(de)專(zhuan)家(jia)組成，并應(ying)當有不同性別和非本單位(wei)的(de)(de)委(wei)(wei)員(yuan)(yuan)，民族自治地方應(ying)有熟(shu)悉當地情況(kuang)的(de)(de)委(wei)(wei)員(yuan)(yuan)。委(wei)(wei)員(yuan)(yuan)任期不超過5年，可以連任。

　　第八條 科技倫理(審查)委員會委員應具備相應的科技倫理審查能力和水平，科研誠(cheng)信狀(zhuang)況良好，并遵守以下要求：

　　(一)遵守我國憲法、法律、法規和科技(ji)(ji)倫理有關(guan)制度規范及所在科技(ji)(ji)倫理(審(shen)查)委員會的章程制度；

　　(二(er))按時參加科技倫理審查會議，獨立公(gong)正(zheng)發表(biao)審查意(yi)見；

　　(三)嚴格遵守保密(mi)規定，對科技倫理審查工(gong)作中(zhong)接觸、知悉的(de)國(guo)家(jia)秘密(mi)、個人隱(yin)私、個人信息、技術秘密(mi)、未公開信息等，未經允(yun)許不得泄(xie)露或用(yong)于(yu)其(qi)他目的(de)；

　　(四)遵(zun)守利(li)益沖突管理要(yao)求，并按(an)規定回(hui)避；

　　(五)定期參(can)加科(ke)技倫理(li)審查(cha)業務培訓；

　　(六)完成委員會安排的(de)其(qi)他工作。

　　第三章 審查程序

　　第一節 申請與受(shou)理

　　第九條 開(kai)(kai)展科(ke)技活(huo)動應進行科(ke)技倫理風(feng)險評估(gu)。科(ke)技倫理(審查)委員會(hui)按照本辦(ban)(ban)法(fa)要求制定本單位科(ke)技倫理風(feng)險評估(gu)辦(ban)(ban)法(fa)，指(zhi)導(dao)科(ke)技人員開(kai)(kai)展科(ke)技倫理風(feng)險評估(gu)。經評估(gu)屬于本辦(ban)(ban)法(fa)第二條所列(lie)范圍科(ke)技活(huo)動的，科(ke)技活(huo)動負責人應向科(ke)技倫理(審查)委員會(hui)申(shen)請科(ke)技倫理審查。申(shen)請材料主要包括：

　　(一)科技活(huo)動概況(kuang)(kuang)，包括科技活(huo)動的名(ming)稱、目(mu)的、意義、必要性以及既(ji)往科技倫理審(shen)查情況(kuang)(kuang)等；

　　(二)科(ke)技活動(dong)實施方案(an)及(ji)相(xiang)關材料，包括科(ke)技活動(dong)方案(an)，可能的科(ke)技倫理風險及(ji)防控(kong)措施和應急處理預案(an)，科(ke)技活動(dong)成(cheng)果發布形式等；

　　(三)科技(ji)活(huo)(huo)動所涉及的相關(guan)機構的合法資(zi)質材料，參加(jia)人員(yuan)的相關(guan)研究經驗及參加(jia)科技(ji)倫理培訓情況，科技(ji)活(huo)(huo)動經費(fei)來源，科技(ji)活(huo)(huo)動利(li)益沖(chong)突聲明等；

　　(四)知情同意(yi)書，生物樣本、數據信息、實驗動物等的來源說明材料等；

　　(五)遵守科(ke)技倫(lun)理(li)和(he)科(ke)研誠信等要求的承諾書；

　　(六)科(ke)技倫理(審查)委員會認為需(xu)要提交(jiao)的其(qi)他(ta)材料。

　　第十條 科(ke)技倫理(li)(審(shen)查)委(wei)員會應(ying)根據科(ke)技倫理(li)審(shen)查申(shen)(shen)請材料決(jue)(jue)定是否受理(li)申(shen)(shen)請并通知申(shen)(shen)請人(ren)。決(jue)(jue)定受理(li)的(de)應(ying)明確適用的(de)審(shen)查程序，材料不齊全的(de)應(ying)一次(ci)性完(wan)整告知需補(bu)充的(de)材料。

　　第十一條(tiao) 科技倫理審查原則(ze)上采取會議審查方式，本辦法(fa)另(ling)有規(gui)定的除外。

　　第十二條(tiao)(tiao) 國際合作科技(ji)活動屬于本辦法第二條(tiao)(tiao)所(suo)列范圍(wei)的(de)，應通(tong)過合作各方(fang)所(suo)在國家(jia)規(gui)定的(de)科技(ji)倫理審查后(hou)方(fang)可(ke)開展(zhan)。

　　第十三條 單(dan)位科技(ji)倫理(審查)委(wei)員會無(wu)法勝任(ren)審查工作要求(qiu)或者單(dan)位未(wei)設立科技(ji)倫理(審查)委(wei)員會以及無(wu)單(dan)位人員開展科技(ji)活動的，應書面(mian)委(wei)托其他滿足要求(qiu)的科技(ji)倫理(審查)委(wei)員會開展倫理審查。

　　第(di)二節(jie) 一般程序

　　第(di)十四條 科技倫理審查會議由主(zhu)(zhu)任(ren)委(wei)員(yuan)或其指定的(de)副主(zhu)(zhu)任(ren)委(wei)員(yuan)主(zhu)(zhu)持，到會委(wei)員(yuan)應(ying)不少于5人，且(qie)應(ying)包括(kuo)第(di)七條所列的(de)不同類(lei)別的(de)委(wei)員(yuan)。

　　根據審查需要(yao)，會(hui)議可(ke)(ke)要(yao)求申請(qing)人到(dao)會(hui)闡述方案(an)或(huo)者就特定問題進行說明，可(ke)(ke)邀(yao)請(qing)相關領域不存在直接利(li)益關系的顧(gu)問專(zhuan)家等提供咨詢(xun)意見。顧(gu)問專(zhuan)家不參與(yu)會(hui)議表決。

　　會(hui)議采用視頻(pin)方式的(de)，應符合科技倫理(審(shen)查)委員(yuan)會(hui)對視頻(pin)會(hui)議適用條件、會(hui)議規(gui)則等(deng)的(de)有關(guan)制度(du)要求。

　　第十五條 科(ke)技倫理(li)(審查)委員會應按照以(yi)下重點(dian)內容和(he)標準開展審查：

　　(一)擬開展的科(ke)技(ji)(ji)活動(dong)應(ying)符(fu)合本辦法第三條規定的科(ke)技(ji)(ji)倫理原則，參與科(ke)技(ji)(ji)活動(dong)的科(ke)技(ji)(ji)人員資(zi)質、研究基(ji)礎及設(she)施條件(jian)等符(fu)合相關(guan)要(yao)求。

　　(二)擬開展(zhan)(zhan)的(de)科(ke)技活動(dong)具(ju)有(you)科(ke)學價值和(he)社會價值，其研究目標的(de)實(shi)現對增進人類福祉(zhi)、實(shi)現社會可持(chi)續發展(zhan)(zhan)等具(ju)有(you)積極(ji)作(zuo)用。科(ke)技活動(dong)的(de)風險受益合理(li)，倫理(li)風險控制方案及(ji)應急預案科(ke)學恰當(dang)、具(ju)有(you)可操作(zuo)性。

　　(三(san))涉及以人(ren)為(wei)研究(jiu)參與(yu)者的(de)(de)科技活(huo)動，所(suo)制(zhi)定的(de)(de)招(zhao)募方案(an)公平合(he)理，生物樣(yang)本的(de)(de)收(shou)集、儲存、使用(yong)及處置合(he)法合(he)規，個(ge)人(ren)隱私(si)數據、生物特(te)征信息等信息處理符(fu)合(he)個(ge)人(ren)信息保護的(de)(de)有關規定，對研究(jiu)參與(yu)者的(de)(de)補償(chang)、損傷(shang)治(zhi)療或賠償(chang)等合(he)法權益的(de)(de)保障方案(an)合(he)理，對脆弱人(ren)群給予特(te)殊保護；所(suo)提(ti)供的(de)(de)知(zhi)情同意(yi)書內容完整、風險(xian)告(gao)知(zhi)客觀充分、表述清晰易懂，獲取個(ge)人(ren)知(zhi)情同意(yi)的(de)(de)方式和過(guo)程合(he)規恰(qia)當(dang)。

　　(四)涉(she)及實驗(yan)動物(wu)(wu)的(de)(de)科技活動，使用實驗(yan)動物(wu)(wu)符合替代、減少(shao)、優(you)化(hua)原則，實驗(yan)動物(wu)(wu)的(de)(de)來源合法(fa)合理，飼(si)養、使用、處(chu)置等技術操作要(yao)求符合動物(wu)(wu)福利標(biao)準，對從業人(ren)員和公共環境安(an)全等的(de)(de)保障(zhang)措施得當。

　　(五)涉(she)及(ji)數據(ju)(ju)(ju)和(he)算(suan)(suan)法的科技活動，數據(ju)(ju)(ju)的收(shou)集、存儲(chu)、加工、使用等處(chu)理活動以及(ji)研究開發數據(ju)(ju)(ju)新技術等符合(he)國家數據(ju)(ju)(ju)安全(quan)和(he)個(ge)人信息保(bao)護(hu)等有(you)關規定，數據(ju)(ju)(ju)安全(quan)風險監測及(ji)應(ying)急(ji)處(chu)理方案得(de)當；算(suan)(suan)法、模型和(he)系(xi)統的設計、實現、應(ying)用等遵守公(gong)平、公(gong)正、透明、可(ke)(ke)靠(kao)、可(ke)(ke)控等原則，符合(he)國家有(you)關要求(qiu)，倫理風險評估審核(he)和(he)應(ying)急(ji)處(chu)置(zhi)方案合(he)理，用戶權益(yi)保(bao)護(hu)措施全(quan)面(mian)得(de)當。

　　(六(liu))所制定的(de)利益沖(chong)突(tu)申(shen)明和管理(li)方案合理(li)。

　　(七)科(ke)技倫理(審查)委員(yuan)會認為需要審查的其他(ta)內容。

　　第十(shi)六條(tiao) 科(ke)技倫理(審查)委員(yuan)會對審查的科(ke)技活(huo)動，可作出(chu)批準、修改(gai)(gai)(gai)后(hou)(hou)批準、修改(gai)(gai)(gai)后(hou)(hou)再審或(huo)不予(yu)批準等決定(ding)。修改(gai)(gai)(gai)后(hou)(hou)批準或(huo)修改(gai)(gai)(gai)后(hou)(hou)再審的，應提出(chu)修改(gai)(gai)(gai)建議(yi)，明確(que)修改(gai)(gai)(gai)要求；不予(yu)批準的，應說明理由。

　　科(ke)技倫理(li)(審(shen)查(cha))委(wei)員(yuan)會作(zuo)出的審(shen)查(cha)決定(ding)，應經到會委(wei)員(yuan)的三分之(zhi)二以上同意。

　　第十(shi)七(qi)條 科技(ji)倫理(審(shen)查(cha))委員會一(yi)般應在申請受理后的30日內(nei)作出審(shen)查(cha)決定，特殊情況可適當(dang)延(yan)長并明確延(yan)長時限。審(shen)查(cha)決定應及時送達(da)申請人。

　　第十八條 申(shen)(shen)請人對審查(cha)(cha)決(jue)(jue)定(ding)有異(yi)議的(de)，可向作出(chu)決(jue)(jue)定(ding)的(de)科(ke)技倫理(li)(審查(cha)(cha))委員(yuan)會提(ti)(ti)出(chu)書面申(shen)(shen)訴(su)，說明理(li)由并提(ti)(ti)供相關支撐材料。申(shen)(shen)訴(su)理(li)由充分的(de)，科(ke)技倫理(li)(審查(cha)(cha))委員(yuan)會應按照(zhao)本辦(ban)法規定(ding)重新作出(chu)審查(cha)(cha)決(jue)(jue)定(ding)。

　　第十(shi)九條 科(ke)技(ji)倫理(li)(審(shen)查)委(wei)員會應對(dui)審(shen)查批準的科(ke)技(ji)活(huo)動開(kai)展(zhan)倫理(li)跟蹤(zong)審(shen)查，必要時可作(zuo)出暫停(ting)或終止科(ke)技(ji)活(huo)動等(deng)決定。跟蹤(zong)審(shen)查間隔一般不(bu)超過(guo)12個(ge)月。

　　跟蹤審查(cha)的主要內容包(bao)括：

　　(一)科技活動(dong)實施方案執行(xing)情況及(ji)調整(zheng)情況；

　　(二)科技倫理風險防控(kong)措施執行情(qing)況；

　　(三)科技倫(lun)理風險的潛在變化(hua)及(ji)可能影(ying)響研(yan)究(jiu)參(can)與者權益和安全等(deng)情況；

　　(四)其他需(xu)要跟(gen)蹤審查的(de)內容。

　　根(gen)據跟蹤審(shen)查需要，科技(ji)倫理(li)(審(shen)查)委員會可以要求科技(ji)活動負責人提交相關材料。

　　第二(er)十條 因(yin)科(ke)技(ji)活動實(shi)施方案調整、外部環境變(bian)(bian)化等可(ke)能導致科(ke)技(ji)倫(lun)理(li)風險發生(sheng)變(bian)(bian)化的，科(ke)技(ji)活動負責人(ren)應及時向(xiang)科(ke)技(ji)倫(lun)理(li)(審(shen)查(cha))委員會(hui)報告。科(ke)技(ji)倫(lun)理(li)(審(shen)查(cha))委員會(hui)應對(dui)風險受(shou)益情況進行(xing)評估，提出(chu)繼續實(shi)施、暫停實(shi)施等意(yi)見，必要時，重新開(kai)展倫(lun)理(li)審(shen)查(cha)。

　　第二十一條 多個單位合作開展科技(ji)活動(dong)的(de)，牽頭單位可根據實際情況建立科技(ji)倫(lun)理審查(cha)(cha)協作與結果互(hu)認機制，加強科技(ji)倫(lun)理審查(cha)(cha)的(de)協調管理。

　　第三(san)節 簡(jian)易程(cheng)序(xu)

　　第二(er)十二(er)條(tiao) 有下(xia)列情形(xing)之一的可以(yi)適(shi)用簡(jian)易程序審查：

　　(一)科(ke)技活動倫理(li)風險(xian)發生的可能性和程(cheng)度不(bu)高于最低風險(xian)；

　　(二)對(dui)已批(pi)準(zhun)科技活動方案作較小修改且不影響(xiang)風險受益比；

　　(三)前期無重大調整的科(ke)技活動的跟蹤審查。

　　科技倫(lun)理(審(shen)查)委員會(hui)應制(zhi)定適用簡易(yi)程序審(shen)查的(de)工作(zuo)規程。

　　第(di)二十(shi)三條 簡易程序審(shen)查(cha)由科(ke)技倫理(審(shen)查(cha))委員(yuan)會主(zhu)任委員(yuan)指定兩(liang)名或兩(liang)名以(yi)上的(de)委員(yuan)承擔(dan)。審(shen)查(cha)過程中，可要求申(shen)請人就相關(guan)問題進(jin)行說(shuo)明。審(shen)查(cha)決(jue)定應載明采取簡易程序審(shen)查(cha)的(de)理由和依(yi)據(ju)。

　　采取(qu)簡易程序審(shen)查的，科技倫理(審(shen)查)委員會可根(gen)據情況調(diao)整跟蹤審(shen)查頻度(du)。

　　第二十四條 簡易程序(xu)審查(cha)過程中出(chu)現下列(lie)情形(xing)之(zhi)一的，應按規定調整為(wei)會議審查(cha)，適用一般程序(xu)：

　　(一(yi))審查結(jie)果為否定(ding)性意(yi)見的(de)；

　　(二)對審(shen)查內容有疑義的；

　　(三(san))委員之間意見不一致的；

　　(四)委員提(ti)出需要調整為會議審查的。

　　第四節 專家復核程序

　　第二(er)十五條 建立(li)需要開(kai)展專家復核的科技活(huo)動(dong)(dong)(dong)清(qing)單制度，對(dui)可能產(chan)生較大倫(lun)理風(feng)險挑戰的新興科技活(huo)動(dong)(dong)(dong)實施清(qing)單管理。清(qing)單根據工(gong)作需要動(dong)(dong)(dong)態調整，由(you)科技部(bu)公(gong)開(kai)發布。

　　第二十(shi)六(liu)條 開展納入清(qing)單管理的科(ke)技活動(dong)的，通過科(ke)技倫理(審查(cha)(cha))委員會(hui)的初步(bu)審查(cha)(cha)后，由本單位(wei)報(bao)請(qing)所在地方或相關行業主(zhu)管部(bu)門(men)組(zu)織開展專(zhuan)家(jia)復核(he)。多個(ge)單位(wei)參與的，由牽頭單位(wei)匯總并(bing)向所在地方或相關行業主(zhu)管部(bu)門(men)申請(qing)專(zhuan)家(jia)復核(he)。

　　第二十七(qi)條(tiao) 申請專(zhuan)家復核的，科技活動承(cheng)擔單位應組織科技倫理(li)(審(shen)查)委員會(hui)和科技人員按(an)要求提交(jiao)以下材料：

　　(一(yi))本辦法第九(jiu)條(tiao)所列材(cai)料；

　　(二)科技倫理(li)(審查(cha)(cha))委員會初步審查(cha)(cha)意(yi)見(jian)；

　　(三)復(fu)核組織單位要(yao)求提交的其(qi)他相(xiang)關(guan)材料。

　　第二十八(ba)條 地方或(huo)相關行業(ye)主(zhu)管部門組(zu)(zu)織成立復核(he)專家(jia)組(zu)(zu)，由科技(ji)活動相關領域具(ju)有較高學術水平(ping)的同行專家(jia)以及倫(lun)理學、法(fa)學等方面的專家(jia)組(zu)(zu)成，不少于5人。科技(ji)倫(lun)理(審查(cha))委(wei)(wei)員(yuan)會委(wei)(wei)員(yuan)不得參與本委(wei)(wei)員(yuan)會審查(cha)科技(ji)活動的復核(he)工作。

　　復(fu)(fu)核專家(jia)應主動申明是否與復(fu)(fu)核事項存在直接利益關系，嚴格遵守(shou)保密規定和(he)回避要求。

　　第二(er)十九條 復核(he)(he)專家組應(ying)按照(zhao)以下(xia)重點內(nei)容和(he)標準開(kai)展復核(he)(he)：

　　(一)初步(bu)審查意(yi)見的(de)合(he)規(gui)(gui)性。初步(bu)審查意(yi)見應(ying)當(dang)符合(he)我國(guo)法(fa)律(lv)、行政(zheng)法(fa)規(gui)(gui)、國(guo)家有關規(gui)(gui)定和科技倫理要(yao)求。

　　(二(er))初步(bu)審查(cha)意見的合(he)理(li)性。初步(bu)審查(cha)意見應(ying)當結(jie)合(he)技術發(fa)(fa)展(zhan)需求和我國科(ke)技發(fa)(fa)展(zhan)實際(ji)，對(dui)科(ke)技活動的潛(qian)在(zai)倫理(li)風險(xian)和防控(kong)措施進(jin)行全(quan)面充分、恰當合(he)理(li)的評估。

　　(三)復(fu)核(he)專家組認(ren)為需要復(fu)核(he)的其(qi)他(ta)內容。

　　第三十條 復(fu)核(he)專家(jia)組(zu)采取適當方式開展復(fu)核(he)，必要(yao)時可要(yao)求相(xiang)關科技倫理(審查)委(wei)員會、科技人(ren)員解釋說(shuo)明有(you)關情(qing)況。

　　復(fu)核專(zhuan)(zhuan)家(jia)(jia)組應當作出同(tong)意(yi)或不同(tong)意(yi)的復(fu)核意(yi)見，復(fu)核意(yi)見應經全體復(fu)核專(zhuan)(zhuan)家(jia)(jia)的三分之二以上同(tong)意(yi)。

　　第三十一(yi)條 地方或相關行業主管部門一(yi)般應在收(shou)到復核申請(qing)后30日內(nei)向申請(qing)單位反饋(kui)復核意見。

　　第三十二(er)條 單位科技倫(lun)理(審(shen)查)委員會應根據專(zhuan)家復核意見作(zuo)出科技倫(lun)理審(shen)查決定。

　　第三(san)(san)十三(san)(san)條(tiao) 單(dan)位(wei)(wei)科(ke)技倫理(審查)委員(yuan)會應加強對本單(dan)位(wei)(wei)開(kai)展的(de)納(na)入清單(dan)管理的(de)科(ke)技活動的(de)跟蹤(zong)(zong)審查和動態管理，跟蹤(zong)(zong)審查間隔一般不(bu)超過6個月(yue)。

　　科技(ji)倫理風險發(fa)生(sheng)重大(da)變(bian)化的(de)，應(ying)按照本辦法第二(er)十條規定重新開展倫理審查并申請專家復核。

　　第(di)三十四條(tiao) 國家對納入清單管(guan)(guan)理的(de)科(ke)技(ji)活(huo)(huo)動實行行政審(shen)批等監(jian)管(guan)(guan)措施且(qie)將(jiang)符合倫(lun)理要求作(zuo)為審(shen)批條(tiao)件、監(jian)管(guan)(guan)內容(rong)的(de)，可不再開展專家復核。審(shen)批、監(jian)管(guan)(guan)部門和科(ke)技(ji)活(huo)(huo)動承擔單位應嚴(yan)格落實倫(lun)理監(jian)管(guan)(guan)責(ze)任，防控倫(lun)理風險(xian)。

　　第五節 應急程(cheng)序

　　第三(san)十五條 科技倫(lun)(lun)理(審(shen)查(cha))委員會應制定科技倫(lun)(lun)理應急審(shen)查(cha)制度，明確突發(fa)公(gong)共事件等(deng)緊急狀態下的應急審(shen)查(cha)流程(cheng)和標(biao)準操作規程(cheng)，組織開展應急倫(lun)(lun)理審(shen)查(cha)培訓。

　　第三十(shi)六條 科(ke)技(ji)倫理(審(shen)查(cha)(cha))委(wei)員會根據科(ke)技(ji)活(huo)動(dong)緊急程度(du)等實(shi)行分級管理，可設立科(ke)技(ji)倫理審(shen)查(cha)(cha)快(kuai)速(su)通道，及時(shi)(shi)開(kai)展應(ying)(ying)急審(shen)查(cha)(cha)。應(ying)(ying)急審(shen)查(cha)(cha)一般在72小時(shi)(shi)內完成。對于適用專(zhuan)家復核程序的科(ke)技(ji)活(huo)動(dong)，專(zhuan)家復核時(shi)(shi)間(jian)一并(bing)計入應(ying)(ying)急審(shen)查(cha)(cha)時(shi)(shi)間(jian)。

　　第三十(shi)七(qi)條 應(ying)急審(shen)查應(ying)有相(xiang)關專業(ye)(ye)領(ling)域(yu)(yu)的委(wei)員參(can)會。無相(xiang)關專業(ye)(ye)領(ling)域(yu)(yu)委(wei)員的，應(ying)邀(yao)請相(xiang)關領(ling)域(yu)(yu)顧問專家參(can)會，提(ti)供咨詢意見。

　　第三十(shi)八(ba)條 科技倫(lun)理(li)(審查)委(wei)員會(hui)應加強對(dui)應急審查的(de)科技活動的(de)跟蹤審查和過程監督，及時向科技人員提(ti)供科技倫(lun)理(li)指導意(yi)見和咨詢建議。

　　第(di)三十九條 任何(he)單(dan)位(wei)和個人(ren)不得以緊急情況(kuang)為由，回避科技倫理(li)審查或(huo)降低科技倫理(li)審查標準(zhun)。

　　第四章 監督管理

　　第四(si)十(shi)條 科(ke)(ke)(ke)(ke)技部(bu)負責統(tong)(tong)籌(chou)指(zhi)導(dao)全國科(ke)(ke)(ke)(ke)技倫理(li)(li)監管(guan)(guan)工作，有關科(ke)(ke)(ke)(ke)技倫理(li)(li)審(shen)查(cha)監管(guan)(guan)的重(zhong)要(yao)事(shi)項應聽取國家(jia)科(ke)(ke)(ke)(ke)技倫理(li)(li)委員會的專業性、學術性咨詢意見。地方(fang)、相關行業主管(guan)(guan)部(bu)門按照職責權限和(he)隸屬關系(xi)負責本(ben)地方(fang)、本(ben)系(xi)統(tong)(tong)科(ke)(ke)(ke)(ke)技倫理(li)(li)審(shen)查(cha)的監督(du)管(guan)(guan)理(li)(li)工作，建立對(dui)納入(ru)清單管(guan)(guan)理(li)(li)科(ke)(ke)(ke)(ke)技活動的專家(jia)復(fu)核機制，加強對(dui)本(ben)地方(fang)、本(ben)系(xi)統(tong)(tong)發生的重(zhong)大突發公共事(shi)件應急(ji)倫理(li)(li)審(shen)查(cha)的協調、指(zhi)導(dao)和(he)監督(du)。

　　第四(si)十(shi)一(yi)條 高等(deng)學(xue)校、科研機構(gou)、醫療衛(wei)生機構(gou)、企業等(deng)應履行科技(ji)(ji)倫(lun)理(li)管(guan)理(li)主體責任，健全本單位科技(ji)(ji)倫(lun)理(li)監(jian)管(guan)機制(zhi)和審查質量控制(zhi)、監(jian)督評價(jia)機制(zhi)，經常性開展單位工(gong)作人(ren)員科技(ji)(ji)倫(lun)理(li)教育培訓，加強對納入清單管(guan)理(li)的(de)科技(ji)(ji)活(huo)動的(de)動態跟(gen)蹤和倫(lun)理(li)風險(xian)防控。

　　國家推(tui)動建(jian)立科技(ji)倫理(審查)委員會認證機制，鼓(gu)勵相(xiang)關單位開展科技(ji)倫理審查認證。

　　第四十二(er)條 科(ke)(ke)技部負責建(jian)設國家科(ke)(ke)技倫理(li)管(guan)理(li)信息登記(ji)平(ping)臺，為地方(fang)、相關行業主管(guan)部門加(jia)強科(ke)(ke)技倫理(li)監管(guan)提供相應(ying)支(zhi)撐(cheng)。

　　第四十(shi)三條 單位應(ying)在設立科技倫理(li)(審查)委(wei)員會后(hou)30日內，通過國(guo)家科技倫理(li)管理(li)信息登(deng)記平臺(tai)進行登(deng)記。登(deng)記內容(rong)包括(kuo)科技倫理(li)(審查)委(wei)員會組成、章(zhang)程、工作制度等，相關(guan)內容(rong)發生變(bian)化時應(ying)及時更新。

　　第(di)四十(shi)四條 單位應在納(na)入清單管(guan)理(li)的科技活(huo)動獲得倫(lun)理(li)審查批準后(hou)30日內，通過國家科技倫(lun)理(li)管(guan)理(li)信息登記(ji)平臺進行登記(ji)。登記(ji)內容(rong)包括(kuo)科技活(huo)動實施(shi)方(fang)案(an)、倫(lun)理(li)審查與(yu)復核情況等，相關內容(rong)發生變(bian)化時應及(ji)時更新。

　　第(di)四十五條 單(dan)位應于每年3月31日前(qian)，向(xiang)國家科技倫理(li)管理(li)信息登記平臺(tai)提(ti)交上一年度(du)科技倫理(li)(審查)委(wei)員(yuan)會工作報告、納入(ru)清單(dan)管理(li)的科技活動實施(shi)情況報告等。

　　第四十六條 對科技(ji)(ji)(ji)活動(dong)中違反(fan)科技(ji)(ji)(ji)倫理(li)規范、違背科技(ji)(ji)(ji)倫理(li)要(yao)求的(de)行為，任(ren)何單位(wei)或個人有權依(yi)法向科技(ji)(ji)(ji)活動(dong)承擔單位(wei)或地方(fang)、相關(guan)行業(ye)主管部門投訴舉報(bao)。

　　第四十七(qi)條(tiao) 科(ke)技活動承(cheng)擔單位、科(ke)技人(ren)員違反本辦法(fa)規(gui)定，有下列(lie)情形之一的(de)，由有管(guan)轄權的(de)機構依據法(fa)律、行政法(fa)規(gui)和(he)相關規(gui)定給(gei)予處(chu)罰或(huo)者(zhe)處(chu)理；造(zao)成財(cai)產損失或(huo)者(zhe)其(qi)他(ta)損害的(de)，依法(fa)承(cheng)擔民事責(ze)(ze)任；構成犯罪的(de)，依法(fa)追(zhui)究刑事責(ze)(ze)任。

　　(一)以弄虛作(zuo)假(jia)方式獲得(de)科技倫(lun)理審查(cha)批(pi)準(zhun)，或者偽(wei)造(zao)、篡改科技倫(lun)理審查(cha)批(pi)準(zhun)文件的；

　　(二)未按照規定通(tong)過(guo)科技倫理審查和專家復核(he)擅自開展納入清單管理的(de)(de)科技活(huo)動的(de)(de)；

　　(三)未按照(zhao)規定(ding)獲(huo)得(de)科技(ji)倫理(li)審查批(pi)準擅自開展科技(ji)活動(dong)的；

　　(四)超出(chu)科(ke)技倫理審(shen)查批準范圍開(kai)展科(ke)技活動(dong)的；

　　(五)干擾、阻礙科技倫理審查工作的；

　　(六(liu))其他違反本辦(ban)法規定的(de)行(xing)為。

　　第四十八(ba)條 科技倫理(li)(審查)委員(yuan)(yuan)會、委員(yuan)(yuan)違(wei)反本(ben)辦法規(gui)定，有下列情形之一的(de)，由有管轄權的(de)機構依據法律、行政法規(gui)和相關(guan)規(gui)定給(gei)予處罰或(huo)者處理(li)；造成(cheng)財產損(sun)失或(huo)者其他損(sun)害的(de)，依法承擔民事責任(ren)；構成(cheng)犯罪的(de)，依法追究刑事責任(ren)。

　　(一)弄(nong)虛作假(jia)，為科技(ji)活動承擔單位(wei)獲得(de)科技(ji)倫理審查(cha)批準提(ti)供便利的(de)；

　　(二)徇(xun)私舞(wu)弊、濫用職(zhi)權或者玩忽職(zhi)守的(de)；

　　(三(san))其他違反本辦法(fa)規定的行為(wei)。

　　第四(si)十九條 高等(deng)(deng)學校、科(ke)研機(ji)構、醫療衛生機(ji)構、企業等(deng)(deng)是科(ke)技倫理(li)違規(gui)(gui)行為單位內部(bu)調(diao)查處理(li)的第一責(ze)(ze)任主體(ti)，應及時(shi)主動(dong)調(diao)查科(ke)技倫理(li)違規(gui)(gui)行為，依法依規(gui)(gui)追責(ze)(ze)問責(ze)(ze)。

　　單位或其(qi)負責(ze)人涉嫌科(ke)技倫理(li)違規行為(wei)的(de)，由其(qi)上級主(zhu)管部門調(diao)查(cha)(cha)處理(li)，沒有上級主(zhu)管部門的(de)，由其(qi)所在地(di)的(de)省級科(ke)技行政管理(li)部門負責(ze)組織調(diao)查(cha)(cha)處理(li)。

　　第五十條 地方、相關行業主(zhu)管(guan)部(bu)門按照(zhao)職責權限和隸屬關系(xi)，加強對本地方、本系(xi)統科技倫理違(wei)規行為調(diao)查(cha)處理的指導和監督，組織開展對重大(da)科技倫理案件(jian)的調(diao)查(cha)處理。

　　第五十一條 科(ke)技倫理(li)(li)違(wei)(wei)規行為(wei)涉及財政性(xing)資金(jin)設立的(de)(de)科(ke)技計劃項(xiang)目(mu)的(de)(de)，由項(xiang)目(mu)管理(li)(li)部(bu)門(men)(單位)按照(zhao)項(xiang)目(mu)管理(li)(li)有關規定組織(zhi)調查處理(li)(li)。項(xiang)目(mu)承擔(參與)單位應(ying)按照(zhao)項(xiang)目(mu)管理(li)(li)部(bu)門(men)(單位)要求，主動開展并積極(ji)配合調查，依(yi)據職責權限對違(wei)(wei)規行為(wei)責任(ren)人作出處理(li)(li)。

　　第五章 附則

　　第(di)五十二條(tiao) 本辦法所稱科(ke)技倫理風險(xian)(xian)是(shi)指從倫理視角識別的(de)科(ke)學研究、技術開發等科(ke)技活(huo)動中的(de)風險(xian)(xian)。最(zui)低風險(xian)(xian)是(shi)指日常(chang)生活(huo)中遇到的(de)常(chang)規風險(xian)(xian)或與健康體檢(jian)相(xiang)當的(de)風險(xian)(xian)。

　　本辦法所稱(cheng)“以上”“不少于(yu)”均包(bao)括本數。本辦法涉及(ji)期限的規(gui)定，未標注為工(gong)作日的，為自然(ran)日。

　　本辦法所稱“地方”是指省(sheng)級(ji)(ji)地方人民政府確定的(de)負責(ze)相(xiang)(xiang)關領域(yu)科(ke)技倫理(li)審(shen)查和管(guan)理(li)工作的(de)省(sheng)級(ji)(ji)管(guan)理(li)部門(men)，“相(xiang)(xiang)關行(xing)業主(zhu)管(guan)部門(men)”是指國務(wu)院相(xiang)(xiang)關行(xing)業主(zhu)管(guan)部門(men)。

　　第五十三(san)條 地方(fang)、相關行(xing)業(ye)主管部門(men)可(ke)按(an)照(zhao)本辦法規(gui)定，結合實際情況制(zhi)定或修訂本地方(fang)、本系統(tong)的科(ke)(ke)技(ji)倫理(li)審查辦法、細則等制(zhi)度規(gui)范。科(ke)(ke)技(ji)類社(she)會團體可(ke)制(zhi)定本領域的科(ke)(ke)技(ji)倫理(li)審查具體規(gui)范和指南(nan)。

　　第五十四條 相關(guan)行業主管部門對(dui)本領域科技(ji)倫理(li)(審(shen)查)委員會設立或科技(ji)倫理(li)審(shen)查有特殊(shu)規定且符(fu)合(he)本辦法(fa)精(jing)神的，從其規定。

　　本(ben)辦(ban)法未作規定的，按照(zhao)其他現有(you)相關規定執行(xing)。

　　第五(wu)十五(wu)條(tiao) 本辦(ban)法由科技部負(fu)責(ze)解釋(shi)。

　　第五十六條 本辦法自2023年12月(yue)1日(ri)起施行。

　　附件(jian)：需(xu)要開展(zhan)倫理審查復核的科技活動(dong)清單

　　需要開展倫理審查復核的科技活動清單

　　1. 對人類生命健(jian)康、價(jia)值理念、生態環境等具有重大(da)影響的新物種合成研究。

　　2. 將人干細胞導入動物胚胎或(huo)胎兒并進一步(bu)在動物子宮中孕育成個體(ti)的(de)相關研究。

　　3. 改變人類生殖細胞、受(shou)精卵和著床前胚胎細胞核遺(yi)(yi)傳(chuan)物(wu)質或遺(yi)(yi)傳(chuan)規(gui)律的基礎研究。

　　4. 侵入式腦機接口用于神(shen)經(jing)、精神(shen)類疾病治療的臨床研究。

　　5. 對人類主(zhu)觀行為(wei)、心理(li)情緒和生(sheng)命健(jian)康等具有較強影(ying)響的(de)人機(ji)融合(he)系統的(de)研發(fa)。

　　6. 具(ju)有輿論社會動員(yuan)能力和社會意識引導能力的(de)算法(fa)模型、應用程序(xu)及(ji)系統的(de)研發(fa)。

　　7. 面(mian)向存(cun)在安全、人身(shen)健康風險(xian)等場景的具有高度自主(zhu)能力的自動化決策系統的研發。

　　本(ben)清單將根據工作需要(yao)動態調整(zheng)。