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全球一(yi)站式進出口供應鏈服(fu)務
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根據《食品安全法》規定，審評機構組織專家對乳木果油等10種新食品原料的安全性評估材料審查并通過。
特此公告。
附件(jian)： 乳(ru)木果(guo)油等10種新食品原(yuan)料
國家衛生計生委
2017年5月31日
附件(jian)：
乳木(mu)果油等10種新食品(pin)原料
一、乳木果油
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中文(wen)名稱(cheng) |
乳木(mu)果油 |
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英(ying)文(wen)名稱 |
Shea butter (Sheanut oil, Shea oil) |
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基本信息 |
來(lai)源：山(shan)欖科乳油木(mu)樹（Butyrospermum parkii）果仁(ren) |
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生產(chan)工藝簡述 |
以乳油(you)木(mu)樹果(guo)仁為原料，經預(yu)處理壓榨、浸提、脫乳木(mu)果(guo)膠(jiao)和精(jing)煉等工(gong)藝而制成。 |
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質量要求(qiu) |
性狀 |
白色至淡(dan)黃色半固(gu)體或(huo)固(gu)體 |
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脂(zhi)肪(fang)酸(suan)組成（占總脂(zhi)肪(fang)酸(suan)含量比） |
硬脂酸（C18:0）( g/100g) |
≥25 |
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油酸(suan) （C18:1）( g/100g) |
≥25 |
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其他需要說明的(de)情況(kuang) |
1. 使用范圍：巧克力(li)、糖果(guo)、冰激(ji)淋、烘焙產品(pin)及煎炸油，但(dan)不包括嬰幼兒食品(pin)。 2. 衛生安(an)全指標應當符合我國相關標準。 |
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二、(3R,3'R)-二羥(qian)基-β-胡蘿卜(bu)素(su)
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中(zhong)文名稱 |
(3R,3'R)-二羥基(ji)-β-胡蘿卜(bu)素 |
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英文(wen)名(ming)稱 |
Zeaxanthin |
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主要(yao)成(cheng)分 |
(3R,3'R)-二(er)羥基-β-胡蘿卜素 |
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基(ji)本信息 |
來源(yuan)：萬壽菊花（Tagetes erecta L.） 結(jie)構式(shi)：
CAS號：144-68-3 分子式: C40H56O2 分子量： 568.88 |
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生產工藝簡述 |
以(yi)萬(wan)壽菊花來(lai)源的萬(wan)壽菊油樹脂為原(yuan)料，經皂化、離心、過濾、干(gan)燥等工藝(yi)制成(cheng)。 |
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食用(yong)量 |
≤4毫(hao)克(ke)/天（以(yi)(3R,3'R)-二(er)羥基(ji)-β-胡蘿卜(bu)素計） |
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質(zhi)量要(yao)求 |
性(xing)狀 |
橙紅色(se)至紅色(se)粉末 |
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(3R,3'R)-二羥基-β-胡(hu)蘿卜素（g/100g） |
≥50 |
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水分（g/100g） |
≤5.0 |
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其他需要(yao)公告的內(nei)容 |
1.使(shi)用范圍不包括嬰幼兒食(shi)品。 2.衛生安全指標應當符合(he)相關(guan)標準要(yao)求。 3.通過微(wei)囊化(hua)和(he)/或其他稀釋工(gong)藝生產(chan)的(de)低濃度(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素，其食(shi)用量應當按產(chan)品濃度折合計算(suan)。 |
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三、寶樂果粉(fen)
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中文(wen)名稱 |
寶(bao)樂果粉 |
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英文名(ming)稱 |
Borojo powder |
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基本信息 |
來源(yuan):茜草(cao)科寶樂果(guo) （Borojo patinoi Cuatrec）的果(guo)實 |
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生(sheng)產(chan)工藝簡述 |
以寶樂果的(de)果肉為原料,經(jing)去(qu)皮、去(qu)籽(zi)，果膠酶酶解濃縮、噴霧干燥(zao)成粉(fen)。 |
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推薦食用(yong)量 |
≤30克/天(tian) |
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其他需要(yao)說明(ming)的情(qing)況 |
1.嬰幼兒(er)不(bu)宜(yi)食用，標簽(qian)及說明書(shu)中應當(dang)標注不(bu)適宜(yi)人群。 2.衛生(sheng)安全指標應當符合我國相(xiang)關標準(zhun)。 |
四、N-乙酰神(shen)經氨酸
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中文名稱(cheng) |
N-乙酰神經氨酸 |
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英文名稱 |
Sialic acid |
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基本信(xin)息 |
結構式: 分子式：C11H19NO9 分子量：309.27 |
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生產工(gong)藝簡述 |
以食(shi)品級葡萄糖和玉米漿為(wei)原料，經大腸埃希(xi)氏(shi)菌(菌株(zhu)號SA-8)發酵、過濾、滅菌、水解、提純(chun)等工藝(yi)制成。 |
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推(tui)薦食用量 |
≤500 毫克/天 |
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質(zhi)量要求 |
性 狀 |
白色粉末 |
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N-乙酰神(shen)經氨酸 ( g/100g) |
≥98 |
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pH值(2%水溶(rong)液) |
1.8-2.3 |
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水分( g/100g) |
≤2 |
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灰分(fen)( g/100g) |
≤2 |
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其他需(xu)要說明的情況 |
衛生安全指標(biao)應(ying)當符合我國相關標(biao)準(zhun)。 |
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五(wu)、順-15-二十四碳(tan)烯酸
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中文名(ming)稱 |
順-15-二(er)十四碳烯酸 |
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英文名稱 |
o Cis-15-Tetracosenoic Acid |
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基本信息 |
來源：菜籽油 結構式：CH3 -(CH2)7 -CH=CH-(CH2)11 –COOH 分子(zi)式：C24H46O2 分子量：366.6 |
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生產工藝簡述 |
以菜籽油為(wei)原(yuan)料，經過皂(zao)化、酸化、萃(cui)取、分(fen)離、結晶、干燥等工藝制(zhi)得(de)。 |
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推薦食用量 |
≤ 300毫克(ke)/天 |
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質量要求 |
性狀 |
白色(se)片狀晶體 |
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熔點(dian) |
41-43 ℃ |
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順(shun)-15-二十四碳烯酸( g/100g) |
≥85 |
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水分(fen)及揮發物 ( g/100g) |
≤3 |
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灰分(fen)( g/100g) |
≤3 |
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其他需要說明的情況 |
1.嬰幼兒(er)不宜食用(yong)，標簽及說明書(shu)中(zhong)應當標注(zhu)不適宜人群。 2.使用(yong)(yong)范圍(wei):食用(yong)(yong)油、脂(zhi)肪(fang)和乳化(hua)脂(zhi)肪(fang)制(zhi)品、固體飲料、乳制(zhi)品、糖果(guo)、方便食品。 3.衛(wei)生安全指(zhi)標(biao)應當符合我國相關標(biao)準。
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六(liu)、西蘭花種子水提物
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中文名稱 |
西蘭花(hua)種子(zi)水提物(wu) |
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英文名稱 |
Aqueous Extract of Seed of Broccoli |
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基(ji)本信(xin)息(xi) |
來(lai)源(yuan)：十字花(hua)科(ke)西蘭花(hua)（Brassica oleracea var. italica Plenck）的種子 |
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生產(chan)工藝簡(jian)述 |
西蘭花(hua)種(zhong)子經熱(re)水提取、固(gu)液(ye)分離、濃(nong)縮、噴霧干燥等步驟制成(cheng)。 |
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推薦(jian)食用量 |
≤ 1.8克(ke)/天 |
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質量(liang)要求 |
性(xing)狀(zhuang) |
白色至(zhi)黃(huang)褐色粉末(mo) |
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蘿卜硫苷(gan)( g/100g) |
13 - 20 |
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水分( g/100g) |
≤ 8.0 |
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其他需要說明(ming)的情況 |
1.使用范圍不包括嬰幼兒(er)食品(pin)。 2.衛(wei)生(sheng)安全指標(biao)應當符(fu)合我國相關標(biao)準。 |
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七、米糠脂(zhi)肪烷(wan)醇
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中文(wen)名稱 |
米糠(kang)脂(zhi)肪(fang)烷(wan)醇 |
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英文名稱 |
Rice bran fatty alcohol |
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基本(ben)信息 |
來源：米(mi)糠(kang) |
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主要成(cheng)分 |
二(er)十八碳(tan)脂肪(fang)烷(wan)醇(chun)、三(san)十碳(tan)脂肪(fang)烷(wan)醇(chun)、三(san)十二(er)碳(tan)脂肪(fang)烷(wan)醇(chun) |
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生產工(gong)藝(yi)簡述 |
以米糠(kang)為原料制(zhi)得米糠(kang)蠟(la)經皂化、提取、過濾等工藝制(zhi)成。 |
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推薦食用量 |
≤ 300毫克/天(tian) |
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質量要求 |
性 狀 |
白色到淺黃色粉末 |
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高(gao)級脂肪(fang)烷(wan)醇（g/100g） |
78-88 |
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水分(fen)（g/100g） |
≤0.5 |
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其他需要說明的情況 |
1. 嬰幼(you)兒(er)、孕婦不宜食用，標(biao)簽及說明書(shu)中應當標(biao)注不適宜人群(qun)。 2. 衛生安全(quan)指標(biao)應當符合我國相關標(biao)準。 |
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八、γ-亞(ya)麻酸(suan)油脂（來源于(yu)刺孢(bao)小(xiao)克銀漢霉）
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中(zhong)文名(ming)稱 |
γ-亞麻酸油脂（來(lai)源(yuan)于刺孢小克銀漢(han)霉） |
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英文名稱 |
Gamma-linolenic Acid Oil |
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基本信息(xi) |
來源：刺孢小克銀漢霉(mei) [Cunninghamella echinulata（Thaxter）Thaxter] |
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生產(chan)工藝簡述(shu) |
以刺孢小克銀漢(han)霉為菌(jun)種，經發(fa)酵培養制(zhi)得菌(jun)絲體，菌(jun)絲體經過濾、干燥(zao)、萃取及精制(zhi)后制(zhi)得。 |
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推薦食用量(liang) |
≤6 克/天 |
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質量要求 |
性(xing)狀 |
黃色(se)至棕(zong)黃色(se)油(you)狀液體 |
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油酸（g/100g) |
27-47 |
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亞油酸（g/100g) |
10-26 |
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γ-亞(ya)麻酸（g/100g) |
≥8 |
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水(shui)分及(ji)揮發物（g/100g) |
≤0.2 |
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其他需要(yao)說(shuo)明的(de)情況 |
衛生安(an)全指標(biao)應當符合(he)我國(guo)相(xiang)關標(biao)準。 |
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九、β-羥(qian)基-β-甲基丁酸鈣
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中文名稱(cheng) |
β-羥(qian)基(ji)-β-甲(jia)基(ji)丁酸鈣 |
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英文(wen)名(ming)稱 |
Calcium β- hydroxy -β- methyl butyrate （CaHMB） |
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基本信息(xi) |
結構式： 分子(zi)式： C10H18O6Ca ·H2O 分子(zi)量：292 |
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生(sheng)產工藝簡述(shu) |
以次氯酸鈉、二丙酮醇(chun)、鹽(yan)酸、乙(yi)酸乙(yi)酯、乙(yi)醇(chun)、氫氧(yang)化鈣為主要原料，經氧(yang)化合成(cheng)、酸化、萃取、中和反應(ying)、離心、干燥(zao)等(deng)步驟生產而(er)成(cheng)。 |
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食用(yong)量 |
≤3克/天 |
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質(zhi)量(liang)要求 |
性狀 |
白色(se)粉末 |
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β-羥基-β-甲基丁酸（g/100g） |
77-82 |
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鈣（g/100g） |
12-16 |
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水分(fen)（g/100g） |
5-7.5 |
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其他需(xu)要(yao)說明的(de)情況(kuang) |
1.使用(yong)范(fan)圍：飲料、乳(ru)及(ji)乳(ru)制品(pin)、可(ke)(ke)可(ke)(ke)制品(pin)、巧克力及(ji)巧克力制品(pin)、糖果、烘(hong)焙(bei)食(shi)品(pin)、運(yun)動營(ying)養(yang)食(shi)品(pin)、特殊醫學用(yong)途配(pei)方食(shi)品(pin)。 2.嬰幼兒、兒童、孕(yun)婦及哺乳期婦女不宜食(shi)用(yong)(yong)，標簽、說明(ming)書中應當標注不適宜人群和食(shi)用(yong)(yong)限量。 3.衛生安全指標應當(dang)符合我國相(xiang)關標準。 |
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十、木姜葉柯
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中文名稱 |
木姜葉(xie)柯 |
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拉丁學名(ming) |
Lithocarpus litseifolius folium |
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基本信(xin)息 |
來源：殼斗科柯屬木姜葉柯Lithocarpus litseifolius (Hance) Chun 食用部位：嫩葉（芽(ya)） |
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生產工藝(yi)簡述 |
以殼斗科柯(ke)屬木姜葉柯(ke)(Lithocarpus litseifolius (Hance) Chun)的嫩葉（芽）為原(yuan)料,經殺青、揉捻、烘干等(deng)步(bu)驟生產而成。 |
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推薦食用(yong)量 |
≤10克/天（以干(gan)品計） |
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其(qi)他需要說明的情況 |
1.食用方式(shi)：沖泡。 2.嬰幼兒(er)不(bu)宜食用，標(biao)簽及(ji)說明書中(zhong)應當標(biao)注(zhu)不(bu)適宜人群。 3.衛生安(an)全(quan)指(zhi)標(biao)應當符合我國(guo)相關標(biao)準。 |
解讀《乳(ru)木果(guo)油等10種新食品原(yuan)料的(de)公告》
一、乳木果油
乳木果油是從乳油木樹果仁中提取的一種植物油，是西非地區居民常用的烹調食用植物油之一。歐盟和美國等多個國家/地區允許乳木果油作為食品原料使用。乳木果油主要用于巧克力、糖果、冰激淋、烘焙產品及煎炸油。
根據《食品安全法》規定，審評機構組織專家對乳木果油的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產單位應當按照公告內容生產和使用，符合食品安全要求。由于未提供嬰幼兒食用的安全性評估材料，從風險預防原則使用范圍不包括嬰幼兒食品。
二、(3R,3'R)-二羥基(ji)-β-胡蘿(luo)卜(bu)素
(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素是以萬壽菊花來源的萬壽菊油樹脂為原料，經皂化、離心、過濾、干燥等工藝制成。
萬壽菊來源的該產品作為食品原料已通過美國食品藥品監督管理局的GRAS（一般認為安全的物質）認定，并在加拿大、歐盟、日本、臺灣地區等作為食品原料或食品添加劑應用于普通食品和膳食補充劑。 JECFA 對萬壽菊來源的該產品安全性進行了評估，設定了該產品ADI值為 0-2mg/kg bw/d。
根據《食品安全法》規定，審評機構組織專家對(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產單位應當按照公告內容生產和使用，符合食品安全要求。由于未提供嬰幼兒食用的安全性評估材料，使用范圍不包括嬰幼兒食品。
三、寶樂(le)果粉
寶樂果（Borojo patinoi Cuatrec）為茜草科植物，原產于南美洲厄瓜多爾等國。當地人把寶樂果鮮果作為水果食用，或制成果醬、果汁等。寶樂果粉是以寶樂果的果肉為原料，經符合食品添加劑標準的果膠酶酶解、濃縮、干燥制成，含有蛋白質、維生素等成分。含有寶樂果粉的果醬、飲料、豆奶等食品在厄瓜多爾、美國及日本有銷售。
根據《食品安全法》規定，審評機構組織專家對寶樂果粉的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產單位應當按照公告要求進行生產，保證該原料的安全。由于未提供嬰幼兒食用的安全性評估材料，因此嬰幼兒不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。
四、N-乙酰神經氨(an)酸
N-乙酰神經氨酸，分子式C11H19NO9，分子量309.27，是具有九碳骨架的氨基單糖，天然存在于母乳、乳制品等食品中。該產品是以食品級葡萄糖和玉米漿為原料，經大腸埃希氏菌(菌株號SA-8)發酵、過濾、滅菌、水解、提純等工藝制成。歐盟、日本、馬來西亞及新加坡等國家/地區有將N-乙酰神經氨酸作為食品原料使用。含有該原料的乳粉在上述國家、地區有銷售。
根據《食品安全法》規定，審評機構組織專家對N-乙酰神經氨酸的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產單位應當按照公告要求進行生產，保證該原料的安全。
五、順(shun)-15-二十四(si)碳(tan)烯酸
順-15-二十四碳烯酸，又名神經酸，分子式為C24H46O2，分子量為366.6，是一種ω-9型長鏈單烯脂肪酸，為大腦神經纖維和神經細胞的成分之一，天然存在于菜籽油和花生油中。順-15-二十四碳烯酸是以菜籽油為原料，經過皂化、酸化、萃取、分離、結晶、干燥等工藝制得。含有該原料的食用油、脂肪和乳化脂肪制品、固體飲料、乳制品、糖果、方便食品等在加拿大、美國、澳大利亞及新西蘭等國家有銷售。
根據《食品安全法》規定，審評機構組織專家對順-15-二十四碳烯酸的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產單位應當按照公告要求進行生產，保證該原料的安全。由于未提供嬰幼兒食用的安全性評估材料，因此嬰幼兒不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。
六、西(xi)蘭花種子水(shui)提物
西蘭花（Brassica oleracea var. italica Plenck）為十字花科植物。西蘭花種子水提物是以西蘭花種子為原料，經提取、分離、濃縮，噴霧干燥等步驟制成。該原料已通過美國食品藥品監督管理局的GRAS（一般認為安全的物質）認定。含有該原料的茶飲料、咖啡等食品在美國有銷售。
根據《食品安全法》規定，審評機構組織專家對西蘭花種子水提物的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產單位應當按照公告要求進行生產，保證該原料的安全。從風險預防原則使用范圍不包括嬰幼兒食品。
七、米(mi)糠脂肪(fang)烷醇
米糠是稻米加工的副產品，米糠以及部分植物的表皮、胚芽和籽粒中天然存在高級脂肪烷醇。米糠脂肪烷醇是以米糠為原料制得米糠蠟經皂化、提取、過濾等工藝制成。該原料在日本有銷售。
根據《食品安全法》規定，審評機構組織專家對米糠脂肪烷醇的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產單位應當按照公告要求進行生產，保證該原料的安全。由于未提供嬰幼兒及孕婦食用的安全性評估材料，因此嬰幼兒及孕婦不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。
八(ba)、γ-亞麻酸油脂(zhi)（來源(yuan)于刺孢(bao)小克銀(yin)漢(han)霉）
γ-亞麻酸油脂是以刺孢小克銀漢霉[Cunninghamella echinulata（Thaxter）Thaxter]為菌種，經發酵培養制得菌絲體，菌絲體經過濾、干燥、萃取及精制后制得。
根據《食品安全法》規定，審評機構組織專家對γ-亞麻酸油脂的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產單位應當按照公告要求進行生產，保證該原料的安全。
九、β-羥基(ji)-β-甲基(ji)丁酸鈣
原衛生部2011年1號公告批準β-羥基-β-甲基丁酸鈣作為新資源食品，使用范圍為運動營養食品、特殊醫學用途配方食品。此次申請擴大該原料的使用范圍到飲料類、乳及乳制品、可可制品、巧克力和巧克力制品以及糖果、烘焙食品。該原料已通過美國食品藥品監督管理局的GRAS（一般認為安全的物質）認定。含有該原料的乳制品、巧克力制品、飲料等食品在美國、日本有銷售。
根據《食品安全法》規定，審評機構組織專家對β-羥基-β-甲基丁酸鈣的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產單位應當按照公告要求進行生產，保證該原料的安全。
十、木姜葉柯
木姜葉柯（Lithocarpus litseifolius (Hance) Chun）為殼斗科柯屬植物，主要分布于我國湖南、福建等地，其嫩葉（芽）在湖南侗族民間作為茶飲具有長期的食用歷史。
根(gen)據《食(shi)(shi)品(pin)安全(quan)法》規定，審評機構組織(zhi)專(zhuan)家對木姜(jiang)葉柯的安全(quan)性(xing)(xing)評估(gu)材料(liao)審查并通過。新食(shi)(shi)品(pin)原(yuan)料(liao)生產單位應當按照公(gong)告要求進行生產，保證該(gai)原(yuan)料(liao)的安全(quan)。由于未(wei)提供嬰幼(you)兒食(shi)(shi)用的安全(quan)性(xing)(xing)評估(gu)材料(liao)，因此嬰幼(you)兒不宜食(shi)(shi)用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。
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