2025 年 2 月(yue) 9 日(ri)(ri),中檢院(yuan)發布重要通知:為積極落實(shi)《國家(jia)藥監局關于(yu)發布優(you)化(hua)化(hua)妝品(pin)安(an)全評估(gu)管(guan)理若干措施的(de)公告》(2024 年第(di) 50 號)的(de)相關要求(qiu),進(jin)一步充實(shi)化(hua)妝品(pin)原(yuan)料參考數據,全力推動(dong)化(hua)妝品(pin)安(an)全評估(gu)制度有條(tiao)不紊地(di)實(shi)施,中檢院(yuan)對《已上市(shi)產(chan)品(pin)原(yuan)料使用信息》進(jin)行了更新,此(ci)次更新后的(de)版本將替(ti)代(dai) 2024 年 4 月(yue) 30 日(ri)(ri)發布的(de)舊版本。
相較于(yu) 2024 年 4 月(yue) 30 日發(fa)布(bu)的舊版(ban),2025 年 2 月(yue)全(quan)新(xin)亮(liang)相的《已(yi)上(shang)市產品原(yuan)(yuan)(yuan)料使(shi)用(yong)信(xin)息(xi)》在內容上(shang)實(shi)現了(le)重大突破與升級。舊版(ban)囊括 2234 種(zhong)原(yuan)(yuan)(yuan)料,共有(you) 4415 條使(shi)用(yong)量信(xin)息(xi);而新(xin)版(ban)在此基(ji)礎上(shang)大步邁(mai)進,原(yuan)(yuan)(yuan)料種(zhong)類大幅拓展至(zhi) 3608 種(zhong),使(shi)用(yong)量信(xin)息(xi)也隨之(zhi)攀升至(zhi) 7672 條。不僅(jin)如此,新(xin)版(ban)在適用(yong)范(fan)圍方面(mian)有(you)所拓展,特別增添了(le)體毛、指(趾)甲(jia)等作用(yong)部(bu)位。這一變化(hua)為化(hua)妝品針(zhen)對這些特殊部(bu)位的功效研究及(ji)產品開發(fa),提供了(le)更(geng)(geng)具針(zhen)對性(xing)、更(geng)(geng)詳實(shi)的原(yuan)(yuan)(yuan)料使(shi)用(yong)參考依(yi)據(ju)。在參照使(shi)用(yong)原(yuan)(yuan)(yuan)則(ze)上(shang),新(xin)版(ban)也進行了(le)優化(hua)完(wan)善,表述更(geng)(geng)加清晰明了(le),邏輯(ji)更(geng)(geng)加嚴謹縝密,大大減少了(le)企業在實(shi)際運用(yong)中對原(yuan)(yuan)(yuan)料使(shi)用(yong)規范(fan)理解(jie)的模糊之(zhi)處,有(you)力推動整個化(hua)妝品行業在原(yuan)(yuan)(yuan)料選(xuan)用(yong)和(he)產品研發(fa)過程中朝著更(geng)(geng)加科學、規范(fan)的方向發(fa)展。
仔細對比新(xin)舊版本,會發(fa)現(xian)新(xin)版在(zai)內容上(shang)(shang)存在(zai)顯著變(bian)動。從數量上(shang)(shang)看(kan),新(xin)增的 1374 種原(yuan)(yuan)料(liao)使得原(yuan)(yuan)料(liao)庫更(geng)(geng)加(jia)豐富多元,相(xiang)應地,使用(yong)量(liang)信息也增(zeng)添了 3257 條。不過(guo),在此次更(geng)(geng)新過(guo)程(cheng)中(zhong),02365 浮游生(sheng)物(TETRASELMIS SUECICA)提取物的(de)原(yuan)(yuan)料(liao)數據被刪除。這一增(zeng)一減,恰(qia)(qia)恰(qia)(qia)反(fan)映出化(hua)妝品原(yuan)(yuan)料(liao)使用(yong)信息庫處于(yu)持續優化(hua)調(diao)整(zheng)的(de)動態過(guo)程(cheng)中(zhong),目的(de)是(shi)更(geng)(geng)好地順應行業發(fa)展的(de)實際需求,契合相(xiang)關(guan)標準的(de)更(geng)(geng)新變化(hua)。
在作用(yong)部(bu)位的(de)(de)界定方面,新版將原來(lai)的(de)(de) “面(mian)部(bu)” 調(diao)整為 “面(mian)部(bu)(含頸部(bu))”,這一(yi)細微調(diao)整擴大了該(gai)部(bu)位(wei)(wei)(wei)的涵(han)蓋范疇,使(shi)(shi)相關產品(pin)的功效定位(wei)(wei)(wei)和原(yuan)料使(shi)(shi)用參考更(geng)加(jia)精(jing)準(zhun)。同時,新版創新性地(di)新增了指(趾)甲(jia)這一(yi)作(zuo)用部(bu)位(wei)(wei)(wei),以及體毛的參照位(wei)(wei)(wei)置。這一(yi)舉措讓原(yuan)料使(shi)(shi)用信息在作(zuo)用部(bu)位(wei)(wei)(wei)的劃分(fen)上更(geng)加(jia)全面(mian)細致(zhi),無論是(shi)對于化(hua)妝品(pin)研發(fa)企(qi)業開發(fa)針對性產品(pin),還(huan)是(shi)監(jian)管部(bu)門(men)開展精(jing)準(zhun)化(hua)監(jian)管工(gong)作(zuo),都具有重要的指導意(yi)義。
新版《已上市產(chan)品(pin)(pin)(pin)原料使用(yong)信(xin)(xin)息》的(de)發布,其意義絕非僅僅局限于(yu)原料使用(yong)信(xin)(xin)息的(de)簡單補充(chong)與優化,更為(wei)重(zhong)要(yao)的(de)是(shi),它對化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)安(an)(an)(an)全(quan)評估制度(du)進(jin)行了深度(du)完善。通過提(ti)(ti)供更豐富、更準確的(de)原料使用(yong)信(xin)(xin)息,能夠助力(li)化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)注冊人、備案(an)人更好地開展化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)安(an)(an)(an)全(quan)評估工作,切實(shi)履行產(chan)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)量(liang)安(an)(an)(an)全(quan)責任。相信(xin)(xin)隨(sui)著這(zhe)一(yi)新版信(xin)(xin)息的(de)廣泛應(ying)用(yong),整個(ge)化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)行業在產(chan)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)量(liang)提(ti)(ti)升、安(an)(an)(an)全(quan)保障強(qiang)化等(deng)方面將邁出更為(wei)堅實(shi)有力(li)的(de)步伐,為(wei)廣大(da)消(xiao)費(fei)者帶來更多優質(zhi)、安(an)(an)(an)全(quan)的(de)化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)產(chan)品(pin)(pin)(pin)。
各位化妝(zhuang)品行(xing)業從業者(zhe)及(ji)關注化妝(zhuang)品安全(quan)的朋(peng)友(you)們,請密切留意這一重要(yao)更新,充分利用新版《已(yi)上市產品原(yuan)料使用信息(xi)》,推(tui)動行(xing)業健康、高(gao)質量發(fa)展。