《化(hua)妝品監(jian)督管(guan)理(li)條例(li)》自2021年(nian)(nian)1月1日起開始(shi)施行,至今(jin)已有(you)3年(nian)(nian)之久(jiu),在此期(qi)間(jian)化(hua)妝品二級法規不(bu)斷出(chu)臺并落(luo)實(shi),加強了(le)化(hua)妝品的監(jian)督管(guan)理(li),落(luo)實(shi)了(le)企業(ye)的主體(ti)責任(ren),同時也保障(zhang)了(le)消費者的權益(yi),促(cu)進化(hua)妝品產業(ye)合規發展。
2024年已然來(lai)臨,化妝(zhuang)品行(xing)業也將(jiang)朝(chao)著更(geng)加“合(he)規”的(de)(de)方向邁(mai)進,同樣也意(yi)味著新(xin)一輪的(de)(de)“挑戰”,如“提(ti)交全(quan)部(bu)原料的(de)(de)安全(quan)信息(xi)資料、完(wan)整版安評等”。
法規資(zi)訊
2021年(nian)(nian)4月,國家(jia)藥品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理局發布《化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)安(an)全(quan)評估技術(shu)(shu)導(dao)則(2021年(nian)(nian)版(ban))》(簡稱《技術(shu)(shu)導(dao)則》)及相關公告(gao)。公告(gao)顯(xian)示,化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)注冊人、備案(an)人可在2024年(nian)(nian)5月1日(ri)(ri)前提(ti)交(jiao)簡化(hua)(hua)版(ban)產品(pin)(pin)安(an)全(quan)評估報告(gao)。對此,今年(nian)(nian)5月1日(ri)(ri)起(qi),化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)企業申請新品(pin)(pin)注冊備案(an)時需(xu)提(ti)交(jiao)完整版(ban)產品(pin)(pin)安(an)全(quan)評估報告(gao)。
相(xiang)對(dui)于簡化版的(de)(de)安評(ping)報告(gao),完整版的(de)(de)安評(ping)報告(gao)更復雜,而且專業(ye)性更強,對(dui)評(ping)估范圍以及要求均有(you)所提高。
完整版安評(ping)(ping)報(bao)(bao)告(gao)(gao)增加了配(pei)方防腐劑(ji)挑戰測試報(bao)(bao)告(gao)(gao)(38天)、產品(pin)理化特性/穩定(ding)性檢測報(bao)(bao)告(gao)(gao)(3個月)以及產品(pin)與包裝材(cai)料的(de)相容性評(ping)(ping)估報(bao)(bao)告(gao)(gao)(3個月),且評(ping)(ping)估報(bao)(bao)告(gao)(gao)不可再使(shi)(shi)用“化妝(zhuang)品(pin)監管部門(men)公布的(de)原料最高歷史使(shi)(shi)用量(liang)”和(he)“本企業的(de)歷史使(shi)(shi)用濃度”作為(wei)評(ping)(ping)估的(de)證據。
化妝品(pin)安全技術規(gui)范更新
國(guo)家(jia)藥監(jian)局關于將油包水類化妝品(pin)的pH值測定方法等(deng)21項(xiang)制修訂項(xiang)目納入化妝品(pin)安全技術規范(fan)(2015年版)的通告(2023年第41號(hao))
原(yuan)(yuan)料(liao)的(de)合(he)(he)規同樣也意(yi)味(wei)著(zhu)化妝品(pin)產品(pin)的(de)合(he)(he)規,原(yuan)(yuan)料(liao)作為產品(pin)的(de)重要(yao)部分(fen),承擔著(zhu)重要(yao)的(de)角(jiao)色以(yi)及責任,原(yuan)(yuan)料(liao)安全是(shi)產品(pin)安全的(de)前提。縱觀(guan)所有的(de)違規化妝品(pin)案件中“添(tian)加(jia)禁(jin)用激素(su),汞含(han)量超標”等(deng)都與(yu)原(yuan)(yuan)料(liao)問題密不可分(fen)。
2024年普通化妝品年報開始啦
普通(tong)化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)年(nian)(nian)報(bao)(bao)自2022年(nian)(nian)1月(yue)1日起施(shi)行(xing),作(zuo)為化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)企業每年(nian)(nian)必(bi)須完成(cheng)的工作(zuo),符(fu)合要(yao)(yao)求(qiu)的化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)企業需要(yao)(yao)在2024年(nian)(nian)1月(yue)1日-3月(yue)31日期(qi)間提交(jiao)產(chan)品(pin)(pin)年(nian)(nian)報(bao)(bao),逾(yu)期(qi)未按(an)要(yao)(yao)求(qiu)進行(xing)年(nian)(nian)度報(bao)(bao)告的備案產(chan)品(pin)(pin),監管(guan)部(bu)門將依照(zhao)《化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)注(zhu)冊備案管(guan)理辦法》第五十(shi)八條規(gui)定(ding),責令限期(qi)整改(gai);備案人(ren)仍未按(an)要(yao)(yao)求(qiu)在規(gui)定(ding)期(qi)限內(nei)改(gai)正(zheng)的,監管(guan)部(bu)門將依照(zhao)《辦法》第五十(shi)九條規(gui)定(ding),取消相(xiang)關產(chan)品(pin)(pin)備案。
目前,完(wan)(wan)整(zheng)(zheng)版(ban)安(an)全評估實施節點(dian)越(yue)來越(yue)近,對于(yu)要在今年(nian)5月前提前儲備(bei)新品(pin),尤其是特殊(shu)化妝品(pin)的企業,如果想合理規避完(wan)(wan)整(zheng)(zheng)版(ban)安(an)評帶來的影響(xiang),“特殊(shu)品(pin)申報”已(yi)經進入了倒計時,需要留(liu)意時間(jian)節點(dian)。
注:按照新(xin)規(gui)一款新(xin)的化妝品(pin)備案(an)周期至少(shao)要3個多月。為了(le)確保各位有意(yi)開發新(xin)產(chan)品(pin)的客(ke)戶能夠順利備案(an),建(jian)議盡早開始準備,爭取在2024年5月1日新(xin)規(gui)實施前盡完成新(xin)品(pin)備案(an),以節省(sheng)成本和(he)時間。如(ru)有新(xin)品(pin)備案(an)計劃(hua),建(jian)議聯系我司(si)提前做好規(gui)劃(hua),請留意(yi)上述(shu)產(chan)品(pin)注冊備案(an)時間要求,若不明白的,可隨時聯系我司(si)哦。