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　　12月2日(ri)，經國家(jia)衛(wei)生健(jian)康(kang)委提出建議(yi)，國家(jia)藥(yao)品監督(du)管理(li)局(ju)組(zu)織論證(zheng)同(tong)意，由廈門(men)大學(xue)、香港(gang)大學(xue)、萬泰生物聯合研發的鼻噴(pen)(pen)流感病毒載體新冠肺炎疫(yi)苗(miao)(miao)（以(yi)下(xia)簡稱“鼻噴(pen)(pen)苗(miao)(miao)”）獲(huo)批緊急(ji)使用。該疫(yi)苗(miao)(miao)是(shi)我國布(bu)局(ju)新冠疫(yi)苗(miao)(miao)應(ying)急(ji)攻關的五條技術路線之一(yi)，也(ye)是(shi)全(quan)球(qiu)最早進入臨(lin)床試驗(yan)(yan)以(yi)及迄今唯(wei)一(yi)在三期(qi)臨(lin)床試驗(yan)(yan)中驗(yan)(yan)證(zheng)了安全(quan)性(xing)(xing)和(he)廣(guang)譜有效性(xing)(xing)的黏膜免疫(yi)新冠疫(yi)苗(miao)(miao)。

　　鼻(bi)(bi)噴(pen)苗采用(yong)經特別改造以提高安(an)全性和有效性的(de)雙重(zhong)減毒(du)甲型流(liu)感(gan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)作為載體(ti)，插入新冠病(bing)(bing)(bing)毒(du)刺突(tu)蛋白RBD基因(yin)片(pian)段研制(zhi)而成(cheng)。流(liu)感(gan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)具有與新冠病(bing)(bing)(bing)毒(du)（尤其(qi)是奧密克(ke)(ke)戎(rong)(rong)變(bian)異株(zhu)）高度(du)重(zhong)疊的(de)從(cong)鼻(bi)(bi)腔開始的(de)全呼(hu)吸道易感(gan)細(xi)胞(bao)解剖分布特點，因(yin)此該疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗通過鼻(bi)(bi)腔噴(pen)霧方式(shi)接種可以模擬病(bing)(bing)(bing)毒(du)自然感(gan)染方式(shi)在呼(hu)吸道形(xing)成(cheng)預(yu)防新冠病(bing)(bing)(bing)毒(du)入侵的(de)第一線(xian)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)屏障，且與肌肉注射式(shi)新冠疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗誘導(dao)全身性保(bao)護(hu)(hu)的(de)機制(zhi)彼此互補，有利(li)于形(xing)成(cheng)更(geng)全面的(de)保(bao)護(hu)(hu)。研究顯示鼻(bi)(bi)噴(pen)苗可誘導(dao)包括細(xi)胞(bao)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)、體(ti)液(ye)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)、固有免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)和訓練免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)等多維度(du)保(bao)護(hu)(hu)性免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)應答從(cong)而發揮(hui)廣(guang)譜(pu)保(bao)護(hu)(hu)效果(guo)，因(yin)此基本(ben)不受病(bing)(bing)(bing)毒(du)抗體(ti)逃逸突(tu)變(bian)的(de)影響，對(dui)原(yuan)型株(zhu)或是包括奧密克(ke)(ke)戎(rong)(rong)BF.7、XBB、BQ.1.1變(bian)異株(zhu)在內的(de)迄今各主要變(bian)異株(zhu)的(de)保(bao)護(hu)(hu)性免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)應答強度(du)相當(dang)。

　　鼻噴(pen)(pen)苗(miao)(miao)三期臨床試(shi)驗(yan)是(shi)全(quan)球(qiu)第一個(ge)黏膜(mo)免(mian)疫(yi)(yi)(yi)新冠(guan)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)隨機對(dui)照(zhao)(zhao)保護效(xiao)力(li)(li)試(shi)驗(yan)，在(zai)菲律(lv)賓(bin)、南(nan)非、越南(nan)和哥倫比亞等(deng)國入組了31038名18-91歲志愿者。臨床試(shi)驗(yan)數據顯(xian)示，無(wu)論作為(wei)基礎免(mian)疫(yi)(yi)(yi)還(huan)是(shi)序(xu)貫加強免(mian)疫(yi)(yi)(yi)，鼻噴(pen)(pen)苗(miao)(miao)對(dui)奧密克戎變異株感染導致(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)新冠(guan)病(bing)(bing)(bing)毒病(bing)(bing)(bing)（COVID-19）具有(you)良好保護效(xiao)果：（1）對(dui)住院及以上嚴重疾病(bing)(bing)(bing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)保護效(xiao)力(li)(li)為(wei)100%；（2）在(zai)既(ji)往無(wu)其它新冠(guan)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)免(mian)疫(yi)(yi)(yi)史人(ren)(ren)(ren)群(qun)(qun)中(zhong)(zhong)，對(dui)癥(zheng)狀較明(ming)顯(xian)病(bing)(bing)(bing)例（具有(you)3個(ge)及以上新冠(guan)相(xiang)關癥(zheng)狀）的(de)(de)(de)(de)(de)(de)保護效(xiao)力(li)(li)為(wei)67%；對(dui)包括(kuo)僅有(you)輕(qing)微癥(zheng)狀者在(zai)內的(de)(de)(de)(de)(de)(de)所有(you)癥(zheng)狀性感染的(de)(de)(de)(de)(de)(de)保護效(xiao)力(li)(li)為(wei)55%；（3）在(zai)既(ji)往有(you)新冠(guan)滅活疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)免(mian)疫(yi)(yi)(yi)史的(de)(de)(de)(de)(de)(de)人(ren)(ren)(ren)群(qun)(qun)中(zhong)(zhong)，序(xu)貫加強鼻噴(pen)(pen)苗(miao)(miao)與用安(an)慰劑加強相(xiang)比，對(dui)癥(zheng)狀較明(ming)顯(xian)病(bing)(bing)(bing)例的(de)(de)(de)(de)(de)(de)相(xiang)對(dui)保護效(xiao)力(li)(li)為(wei)63%。此外，鼻噴(pen)(pen)苗(miao)(miao)安(an)全(quan)性極佳(jia)，疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)組和安(an)慰劑組不(bu)良反應發(fa)生率相(xiang)同(tong)且(qie)癥(zheng)狀輕(qing)微，未發(fa)生疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)相(xiang)關嚴重不(bu)良事件。基于(yu)老年(nian)人(ren)(ren)(ren)和有(you)基礎慢(man)病(bing)(bing)(bing)等(deng)脆弱(ruo)人(ren)(ren)(ren)群(qun)(qun)是(shi)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)應用的(de)(de)(de)(de)(de)(de)最優先群(qun)(qun)體的(de)(de)(de)(de)(de)(de)考慮，該研究特別提高了志愿者中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)老年(nian)人(ren)(ren)(ren)和有(you)基礎慢(man)病(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)(ren)群(qun)(qun)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)比例，共包含了4557名60歲以上老年(nian)人(ren)(ren)(ren)、4441名慢(man)病(bing)(bing)(bing)患(huan)者（高血壓、糖尿(niao)病(bing)(bing)(bing)、呼吸(xi)道疾病(bing)(bing)(bing)等(deng)），結果顯(xian)示鼻噴(pen)(pen)苗(miao)(miao)對(dui)老年(nian)人(ren)(ren)(ren)、慢(man)病(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)(ren)群(qun)(qun)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)保護效(xiao)力(li)(li)不(bu)弱(ruo)于(yu)中(zhong)(zhong)青年(nian)健康(kang)人(ren)(ren)(ren)群(qun)(qun)，在(zai)各(ge)個(ge)群(qun)(qun)體中(zhong)(zhong)均表現(xian)出很好的(de)(de)(de)(de)(de)(de)安(an)全(quan)性，疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)組的(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)良反應情況與安(an)慰劑對(dui)照(zhao)(zhao)組相(xiang)當。

　　鼻(bi)噴苗有(you)(you)效性(xing)好、廣(guang)譜抗變異、安全性(xing)高(gao)、便捷無痛、接(jie)受度(du)高(gao)，并且在(zai)老(lao)年(nian)人(ren)(ren)群、慢病人(ren)(ren)群中同樣有(you)(you)極佳安全性(xing)和有(you)(you)效性(xing)，接(jie)種禁(jin)忌癥少，可為我(wo)國高(gao)危群體(ti)疫(yi)苗猶豫難題(ti)的(de)破解(jie)提供有(you)(you)力武(wu)器。鼻(bi)噴苗優先用(yong)于老(lao)年(nian)/慢病等高(gao)危人(ren)(ren)群的(de)序(xu)貫加強以及疫(yi)苗猶豫人(ren)(ren)群的(de)免(mian)疫(yi)，可顯(xian)著降低我(wo)國高(gao)危人(ren)(ren)群的(de)重癥及死亡風險，避免(mian)醫療資源擠(ji)兌的(de)大規模發生，為今后我(wo)國全面開放提供更全面保障(zhang)。

　　鼻噴苗的研發(fa)工(gong)作由夏寧邵教授牽頭，獲得了(le)國家(jia)重點(dian)研發(fa)計(ji)劃應(ying)急攻關(guan)(guan)(guan)(guan)項目(mu)、國家(jia)自(zi)然科(ke)(ke)學(xue)基金專項項目(mu)、教育(yu)部疫苗與分子診斷集成攻關(guan)(guan)(guan)(guan)大平臺項目(mu)、教育(yu)部高校新冠(guan)肺炎防(fang)治科(ke)(ke)技攻關(guan)(guan)(guan)(guan)重點(dian)項目(mu)、福(fu)建(jian)(jian)省科(ke)(ke)技重大專項應(ying)急攻關(guan)(guan)(guan)(guan)項目(mu)、福(fu)建(jian)(jian)省自(zi)然科(ke)(ke)學(xue)基金杰青/重點(dian)項目(mu)、廈門(men)市(shi)科(ke)(ke)技計(ji)劃專項應(ying)急攻關(guan)(guan)(guan)(guan)項目(mu)、廈門(men)大學(xue)“雙一(yi)流”學(xue)科(ke)(ke)建(jian)(jian)設項目(mu)等支持。